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恒瑞医药澄清公司药品质量问题传闻

恒瑞医药月日晚间公告，针对月日一些网络媒体“江苏恒瑞医药股份有限公司药品在浙江遇到质量问题”的报道，公司作出了澄清年月浙江省衢州市食品药品监督管理局对衢州市某医院使用的盐酸罂粟碱注射液进行抽验，认为可见异物不符合规定，并对该院进行处罚，没收该院所得元，处罚元。连云港股吧市食品药品监督管理局在接到衢州药监局核查函后，依法对公司同批号产品进行了抽验，结果为可见异物符合规定。据此，药监部门未对公司进行处罚。年月浙江宁波市食品药品监督管理局对浙江大生医药有限公司销售的克拉霉素缓释片进行了抽验，认为药品水

2010/8/7 14:59:45



优先审评审批将落地 10种情形可申请

药品注册分类改革又将有重大动作。月日，签发的《关于药品注册审评审批若干政策的公告（年第号）》中提出，自年月日起，申请人可向药品审评中心提出加快审评的申请。日，又在官网挂出《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》（以下简称（《征求意见稿》），初步确定了优先审评审批的范围优先审评审批的程序及工作要求。符合以下情形的，实行优先审评审批（一）新药未在中国境内外上市销售且具有明显临床价值的创新药。预防和治疗艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的新药注册申请。体

2015/11/16 9:07:22



福建省食品药品监管局强化2015年药械监管

年，福建省食品药品监督管理局创新监管方式，进一步强化药品医疗器械上市后监管工作，将采取多项措施加强药械监管，着力保障在用药械安全有效。一是开展医疗美容机构使用的药械产品质量监管，有针对性地出台相应监管制度和检查规范，查找工作死角，加大日常督查力度，加大抽样捡验频次和范围，排除医疗美容机构使用药品医疗器械安全隐患，严厉打击违法违规行为。二是开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动，检查并逐一落实“五整治”期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况。同时，对社会关注度高的在用医疗器械产品适时开展专

2015/6/3 15:03:01



湖北省孝感市云梦县市场监管局开展医疗器械监督管理专题培训

中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械质量安全监管，规范行业秩序，保障群众用械安全，日前，湖北省孝感市云梦县市场监管局组织召开全县医疗器械监督管理专题培训会。系统内药品监管骨干县域医疗机构及企业代表共计余人参加。此次培训紧扣“强监管保安全”主题，以药品和医疗器械管理基础知识为重点，围绕《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，就医疗机构药械质量安全管理制度的建立健全药械采购验收储存养护和使用等风险点进行重点讲解，结合日常

2025/5/15 8:46:51



8部门破解药品供应难题 取消低价药品最高零售限价

中国网月日讯据卫生计生委网站消息，月日，国家卫生计生委发展改革委工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部食品药品监管总局中医药局联合召开媒体通气会，宣传解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》）。常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题。去年下半年以来，不少地区出现治疗甲亢药物甲巯咪唑“一药难求”的现象。为从根本上解决常用低价药品供应不足的问题，多部门协调配合综合施策，从建立长效机制入手，破解常用低价药品供应保障难

2014/4/16 8:21:47



“救命药”落地 仅靠“进医保”就完事了？

月日，国家医疗保障局印发了《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（以下简称《通知》）。经过个多月的谈判，种抗癌抗癌药纳入医保报销目录，包括个实体肿瘤药和个血液肿瘤药。纳入医保报销目录后，与平均零售价相比，平均降幅达，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低，将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。此次谈判充分说明了抗肿瘤抗肿瘤药物进入医保的紧迫性和及时性，也体现了国家对医药创新的重视和支持，为鼓励尽快研发创新药物起到了积极作用。对于药企来说

2018/10/29 14:29:57