相关资讯

超6亿产品首家过评 心血管药物过评达19个

月日，鲁南制药集团发布消息称，鲁南贝特制药收到国家药监局核准签发的单硝酸异山梨酯片（商品名欣康）通过一致性评价的药品补充申请批件，为该产品首家通过一致性评价的企业。图中国公立医疗机构终端单硝酸异山梨酯片的销售情况（单位万元）（米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）据米内网数据显示，单硝酸异山梨酯片为心血管系统药物，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近亿元。该产品主要竞争企业为鲁南贝特制药，年的市场份额为。目前，单硝酸异山梨酯片除了鲁南贝特

2019/3/21 11:04:04



解密2016药审报告：审评数、撤回数“新高”

药品注册审评从年年中开始着手改革，年是政策密集发布年。笔者回顾年至年的历年审评报告数据并汇总，以便分析中国药品审评的发展趋势。完成审评数“新高”，新注册申请数“新低”如表所示，年增加人手之后，审评完成数量（不计算撤回和复审）达到历史新高，其中中药审评完成数量同比增长幅度最大。表年完成审评情况汇总（受理号数）（未计申请人撤回和非中心审评，不计复审任务；审评完成总数以化学药审评中药审评和生物制品审评之和统计。数据来源识敏信息）然而，识敏信息进一步分析发现，年申报数量仅件，不及近八年的最高峰年申报数量

2017/3/29 9:21:32



医疗服务价改年底前全面铺开 将破除以药补医现象

国家发展改革委已于日前印发《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》，要求各地价格主管部门抓紧制定出台改革实施方案，确保进一步细化的改革方案在今年年底对外发布实施。这意味着到今年年底，医疗服务价格改革将在全国各地全面铺开。《通知》要求，各地价格主管部门要抓紧制定出台改革实施方案，并在深入调研精准测算的基础上，牵头制定部门联动措施衔接的医疗服务价格改革实施方案，进一步细化改革措施，于年底前报备国家发展改革委价格司，并对外发布实施。《通知》还要求，前期已先行开展改革的地区，要进一步拓展改革思路，加大

2016/8/25 9:33:20



从全国集采目录中“消失”的二甲双胍：50亿市场悬而未决

年月日，赶在岁末关头，第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量品种，正式名单中仅有个品种，其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。作为糖尿病领域的传奇药品，以及临床上的一线降糖药，二甲双胍所对应的是一个年整体超亿元规模的巨大市场，以及来自国内外的数十家生产企业的同场竞争仿制药质量与疗效一致性评价的激烈拼杀。不久之前河北针对种城乡居民高血压糖尿病门诊药品所进行的集中采购中，二甲双胍口服常释剂型已经被列入集采范围，每片分钱的采购价格也是刷新了价

2019/12/31 10:12:42



国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施，指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理，我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》（征求意见稿）国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015/10/9 16:36:01



我国已有16个省份出台相关食品安全地方性法规和政府规章

新华社北京月日电（记者王宾陈聪）日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，我国已有个省份出台食品生产加工小作坊和食品摊贩等地方性法规和政府规章，食品安全法律法规制修订积极推进。国家食品药品监督管理总局局长国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托向全国人大常委会作报告时表示，食品药品监管总局加强对食品安全地方立法指导，全国人大食品安全法执法监督检查后，又有湖北青海云南天津辽宁甘肃重庆四川江西湖南黑龙江个省份（目前共有个省份）出

2016/12/23 20:09:01