相关资讯

立案调查 3家企业10批药品不合格

近日，发布了《总局关于批次药品不合格的通告》，本次批次药品涉及家企业，不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色。对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸浓缩丸，武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼

2017/3/17 10:12:21



总局关于2017年9月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2017年第163号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。特此通告。附件本次检验项目婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2017/10/17 16:57:01



大涨550％，4家获批，还有18家哄抢，下一个集采滴眼液？

月日，国家药监局官网显示，江苏恒新药业以仿制类提交的地夸磷索钠滴眼液上市申请获得承办受理。目前，国内已有家企业获批生产地夸磷索钠滴眼液滴眼液，并且还有家企业处于报产阶段。干眼症是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状，常表现为眼睛干涩感异物感烧灼感，眼红眼痒视力模糊畏光流泪等。随着电子产品的普及人口老龄化以及人们社会生活环境的变化，干眼的发病率越来越高。据《眼健康及干眼科普报告》，我国干眼症发病率高达，且随年龄增长患病率呈增高趋势。经常使用电子产品者干眼发病率高达，佩戴隐形眼镜的人患病率高达。地

2023/4/7 10:29:36



国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响

日前，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，公布了第一批带量采购的个一致性评价品种名单。该事件引发了股生物医药行业上市公司股价的波动。《证券日报》记者通过数据统计得知，月日以来，截至月日，包括恩华药业在内的多家药企股价出现波动，股价区间跌幅超过。据《证券日报》记者梳理，近日，包括恩华药业乐普医疗普利制药华东医药海王生物等上市公司针对此事与投资者进行了交流。东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示，实施带量采购是国家医保控费的重要方式，但是未来执行落地会怎样还不好说。“从企业来

2018/9/21 10:41:40



国务院发文 医械行业新一轮的风暴整治来了

和风细雨的阶段已经过去，新一轮的风暴整治来了。医疗器械专职检查组建立近日，国务院办公厅发布一份文件，《关于建立职业化专业化药品药品检查员队伍的意见》，涉及医疗器械领域。（截图来源国务院官网）文件强调，职业化专业化医疗器械检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制生产等场所活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强监管保障安全的重要支撑。《意见》里明确指出，国家将坚持源头严防过程严管风险严控，强化安全监督检查，切实保障人民群众的用械安全。利用大数据云计算监检查文件规定，在检查体制和机

2019/7/22 10:41:07



“4+7带量采购”后医药代表即将淘汰、消失？

医药代表即将淘汰消失正大天晴降价，不裁药代带量采购，预付款统购包销，换来的是药企主动狂降价，瞬间“没有中间商赚差价”“药品不用营销了”的喊声搞得人心惶惶，甚至有人叫嚣“医药代表即将消失”的耸人听闻。果真如此吗就在昨日，带量采购中标企业正大天晴的一份电话会议纪要传出。恩替卡韦降幅超的正大天晴说“价格我们之前公司内部就是商量好了，无论如何都要中标”。同时表示，很多新品需要大量的推广人员，整体人数不会变动。以后，对药代能力要求更高消失不可能。相反，对医药代表的需求量会更大。产品降价换市场，医院的使用量

2018/12/10 13:51:11