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国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备导丝等个品种进行了产品质量监督抽检，有批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）腹膜透析设备台分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度透析液过量灌注不符合标准规定；西安乐析医疗科技有限公司生产，涉及温度控制不符合标准规定。（二）肢体加压理疗设备台分别为山东泽普医疗科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定；西安市新希望医疗器械有限公司生产

2025/1/9 14:47:40



加码生物制药 丽珠集团增资2亿丽珠单抗

丽珠集团月日晚公告称，公司和控股股东健康元集团将按照各自所持股权比例以现金方式对丽珠单抗实施增资，增资总金额亿元。其中，公司出资万元，健康元出资万元。本次增资后，丽珠单抗公司注册资本增加至万元，公司和健康元所持丽珠单抗公司股权比例保持不变，仍分别为和。上述增资行为构成关联交易，董事会已通过该项决议，本次关联交易无须提交公司股东大会审议。丽珠单抗公司经营生物医药产品及抗体药物的技术研究开发，主要产品单克隆抗体药物是目前国际新药研发热点。据悉，丽珠单抗目前已有在研产品个，其中注射用重组人源化抗肿瘤坏

2014/5/16 9:08:45



定了！这家药企卖了72亿

亿药企天价收购终于落锤。终于完成的天价收购国庆长假期间，复星医药和复星国际在港交所联合公告宣布，正式完成亿美元（折合亿人民币）收购印度药企这一数字仅次于今年月，上海莱士实际控股股东科瑞集团亿美收购德国血浆产品制造商，成为年金额排名第二的药企收购案。至此，这一延宕半年的复星医药最大一笔海外并购案也终于落定。根据港交所公告，复星医药当日宣布“鉴于收购的控股权益的所有先决条件均已获满足，根据交易文件及其修订案的条款，收购的控股权益已于年月日完成交割。于交割后，成为复星医药及复星国际间接持有的非全资附属

2017/10/8 10:58:08



遗传病的诊断方法：从症状到基因

据小编了解，遗传病给许多家庭带来了无法消除的痛苦，同时也留给了他们无限的担忧我们的后代会不会也遭受到同样的痛苦目前，各国在针对遗传病的工作中，多采用家系分析或者禁止近亲结婚的方式，对遗传病进行防控。遗传病的诊断方法有很多，如症状和体征分析家系分析染色体分析生化分析和基因分析等。症状和体征是诊断遗传病的重要线索，尤其是在没有高科技分析设备和相关技术指导的年代。医生对于遗传病的诊断，往往从体貌特征作出分析，因为一些遗传病有着明显而固定的模式特征，如唐氏综合症。但是有一些遗传病发生在代谢缓解，症状往往

2012/5/5 12:56:23



高药价遭遇降价“组合拳” 医药行业产业链将重塑

近日，李克强在国务院常务会议上明确表示把降低药价作为深化医改的“突破口”，这一说法让众多缺乏研发实力的小药厂和小商业流通公司陷入了对未来发展的迷茫。据了解，当天会议确定的年深化医改的重点工作，就是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对记者表示，

2016/4/12 9:10:29



重磅！GSP、GMP认证费，全部取消！

平地一声雷，药品行业有大事！从今年月日起，包括认证在内的项收费，全部取消！月日，财政部国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（下称通知）《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自年月日起，取消或停征项中央设立的行政事业性收费。”取消收费项，涉及食药监管部门的有认证费。包括药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费检验费。包括药品检验费，医疗器械产品检验费麻醉精神药品进出口许可证费药品保护费。包括药品行政保护费，中药品种保护

2017/3/24 9:11:02