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又一批国家检查员已出发 将全国飞检医械企业

又一批国家检查员获证，将随时出发，飞检全国医械企业。据国家药监总局食品药品审核查验中心公告，第三批国家医疗器械检查员名单已经出炉了，一共有人。加上年初和年初出炉的前两批国家医疗器械检查员名单，截至目前，拿到《国家医疗器械检查员证》的国家级医械检查员队伍，已经一共有人了。就分工而言，国家检查员是要负责在全国范围内执行组织的各种飞行检查，以及对境外医疗器械企业进行检查的。不出意外的话，新鲜出炉的名国家级医械检查员将直接参与到年度对医械企业的飞检工作之中，而且是层级最高的国家级飞检。以下为第三批名国家

2018/1/25 9:28:20



哮喘病重在预防

哮喘病的出现，给越来越多的患者带来伤害。该病能直接影响患者的呼吸系统，造成气道痉挛，抵抗力降低，造成呼吸受阻，致使呼吸衰竭，甚至还会危及生命。由于哮喘病治疗时间长，反复发作，因此，哮喘哮喘病重在预防。哮喘病是的预防首先要注意季节和气候的变化，提早做好防护措施。春天是万物复苏的季节，也是细菌滋生的季节，且空气中粉尘致敏物质增多，因此，哮喘病患者应注意预防感染，避免接触过敏原。夏季，天气酷热，燥热伤津，高温易伤人之津气，又易贪凉遭受暑湿外感，诱发哮喘，故哮喘病人，在夏季除要注意避暑防感外，还应注意选

2016/1/6 16:12:09



总局办公厅关于陕西和氏乳业集团陇州有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

陕西和氏乳业集团陇州有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函

2017/12/15 18:10:01



足癣用药：只选对的，不选贵的

一到炎热的夏天，“香港脚”们的苦日子就来了。由于气温高了，出汗多了，脚变得温暖而潮湿，让本已在脚内“落地生根”的真菌猖狂繁殖，弄得人又痒又难受，恨不得把脚给剁下来。没办法，一定得治治它，可是到药店一看，听店员一介绍，治脚癣的药还真是五花八门，各种各样的都有，怎样才能选到最有效的药呢不看药名，只看成分与说明市面上有很多药，“脚癣一次净”“癣敌”“足光”等等，名字都挺大的，但这些林林总总的治“癣”药物，真的能起作用吗要选用有针对性的药物，不要只看厂家给药品定的商品名，一定得看看药物的主要成分。一般来

2009/8/6 16:53:47



国家医疗器械质量公告（2017年第17期，总第35期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）一次性使用无菌注射器（带针）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。杭州创威空分科技有限公司生产的台小型医用分子筛制氧机，输入功率不符合标准规定；山东柯华健康科技有限公司生产的台型医用制氧机查特生物医疗（成都）有限公司生产的台

2017/8/8 15:53:01



诺诚健华「奥布替尼」新适应症上市申请获受理

月日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局已受理奥布替尼用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市申请。奥布替尼由诺诚健华团队自主研发，用于治疗多种细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病，目前正在中国及美国开展广泛的临床研究。诺诚健华联合创始人董事长兼崔霁松博士表示“这是奥布替尼第二项被国家药监局受理的新药上市申请，是继今年月奥布替尼首项被纳入优先审评后，在短时间内取得的又一重要里程碑。奥布替尼的国际多中心临床数据日趋丰富，公司的商业化团队也在快速建设中，我对奥布替尼帮助全球有临床需求患者的前景有充

2020/3/9 10:02:27