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血细胞分析仪用溶血剂

    产品名称: 血细胞分析仪用溶血剂
    注册/备案号: 国械备20140106
    注册/备案单位: 日本光电工业株式会社
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140106
    【备案人名称】日本光电工业株式会社
    【备案人注册地址】日本东京都新宿区西落合1丁目31番4号
    【生产地址】日本群马县富冈市七日市486
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人注册地址】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【产品名称】血细胞分析仪用溶血剂
    【型号规格】MEK-910(型号):500mL×3
    【产品描述】产品由氯化钠≧0.9%,磷酸氢二钠≧0.2%,表面活性剂≧0.4%和纯净水组成。
    【预期用途】本产品用于破坏人血样本中的红细胞,同时保持白细胞原始状态。
    【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】储存于1℃-30℃,有效期12个月。
    【变更情况】储存于1℃-30℃,有效期12个月。

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