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国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第1期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，现将我局年执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及批次，全部合格。其中方便食品批次，肉制品批次，食用油油脂及其制品批次，水果制品批次，调味品批次，饮料批次。具体信息详见附件。特此公告。附件食品抽检合格

2016/4/13 0:00:01



关于6批次食品不合格的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽宋体检糕点食用油油脂及其制品炒货食品及坚果制品饮料淀粉及淀粉制品乳制品等类食品批次样品，合格样品批次，不合格样品批次。宋体检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体宋体一总体情况宋体糕点宋体宋体批次，不合格批次；宋体食用油油脂及其制品宋体宋体批次，不合格批次；宋体炒货食品及坚果制品宋体宋体批次，不合格批次；宋体饮料宋体宋体批次，不合格批次；宋体淀粉及淀粉制品宋体宋体批次宋体乳制品宋体批次均未检出不合格样

2018/1/12 0:00:01



贝尔诺氏品牌产品有哪些？

贝尔诺氏品牌产品有哪些贝尔诺氏品牌，多年的发展以来，贝尔诺氏品牌坚持科技创新和工艺创新，产品设计新颖独特，深受广大客户和消费者的青睐。贝尔诺氏品牌产品有很多，见下表产品名称批准文号规格谷维素片国药准字片板甲硝唑片国药准字片板盒盐酸小檗碱片国药准字片板盒普乐安片国药准字片盒乳酸菌素片国药准字片板板头孢地尼分散片国药准字片板板头孢克洛分散片国药准字片板板阿昔洛韦滴眼液国药准字氧氟沙星滴眼液国药准字牛磺酸滴眼液国药准字萘敏维滴眼液国药准字奥美拉唑肠溶胶囊国药准字粒盐酸氨基葡萄糖颗粒国药准字袋左羟丙哌嗪

2024/2/23 14:18:20



卫生部：目前我国正处于流感流行高峰

记者日从卫生部获悉，目前我国正处于流感流行高峰，南方省份流感活动水平继续呈上升趋势，北方省份流感活动水平在今年月中旬达到高峰后，开始呈减弱态势。全国流感活动水平与近几年来的同期基本持平。据专家研判，目前全球流感流行毒株以甲型流感甲型亚型和乙型病毒为主。从总体上分析，全球流感活动水平明显低于年甲型流感全球大流行时期，与近几年流感流行强度相比基本持平。统计显示，截至月日，年全国共有个省份累计报告甲型流感死亡病例例，低于年同期的例。专家分析认为，由于甲型流感病毒本身未发生变异，世界卫生组织推荐的季节性

2011/2/12 11:23:09



小儿感冒咳嗽腹泻怎么办

康民药业向你推荐小儿膏药系列产品，主要有小儿感冒贴小儿腹泻贴小儿咳喘贴针对小儿用药困难，不配合药物治疗的至岁的儿童，通过穴位刺激，中药贴敷治疗，外用给药，透皮吸收达到药到病除的效果！小儿感冒贴主治功能用于感冒咳嗽流鼻涕打喷嚏低烧等症的治疗。小儿腹泻贴主治功能小儿急慢性腹泻肠胃炎等引起的腹泻腹痛。小儿咳喘贴主治功能适用于儿童咳嗽咽痛等症的治疗。用法用量清洁相应穴位，确认包装无破损后，打开包装，取出穴位贴敷治疗贴，将贴剂的隔离膜撕去，以钢珠对准相应穴位敏感点贴压，片穴天。宝宝安心，妈妈放心！康民药业

2017/1/6 11:48:30