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分枝杆菌染色液

    产品名称: 分枝杆菌染色液
    注册/备案号: 国械备20140103
    注册/备案单位: bioMerieux, sa
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140103
    【备案人名称】bioMerieux, sa
    【备案人注册地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位
    【产品名称】分枝杆菌染色液
    【型号规格】REF 55521 (货号)品红溶液:1×450mL/瓶;REF 55531 甲基兰溶液:1×450ml/瓶。
    【产品描述】品红溶液:碱性品红、石碳酸(80%)、无水酒精、去离子水;甲基兰溶液:亚甲基兰、浓硫酸、无水酒精、去离子水。(具体内容详见说明书)
    【预期用途】用于分枝杆菌培养物的染色。
    【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】18~25℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】18~25℃保存,有效期24个月。

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