|
|
分枝杆菌染色液
产品名称: |
分枝杆菌染色液 |
注册/备案号: |
国械备20140103 |
注册/备案单位: |
bioMerieux, sa |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20140103 【备案人名称】bioMerieux, sa 【备案人注册地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE 【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位 【产品名称】分枝杆菌染色液 【型号规格】REF 55521 (货号)品红溶液:1×450mL/瓶;REF 55531 甲基兰溶液:1×450ml/瓶。 【产品描述】品红溶液:碱性品红、石碳酸(80%)、无水酒精、去离子水;甲基兰溶液:亚甲基兰、浓硫酸、无水酒精、去离子水。(具体内容详见说明书) 【预期用途】用于分枝杆菌培养物的染色。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】18~25℃保存,有效期24个月。 【变更情况】18~25℃保存,有效期24个月。
|
|
|