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国家食药监总局：药物临床试验问题严重

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。吴浈是在月日国家食品药品监督管理总局召开的电视电话会议上作出上述发言的。该电视电话会议部署药物临床试验数据自查核查工作。就在月日，国家食品药品监督管理总局发出公告，要求开展药物临床试验数据自查核查工作。在月日的电视电话会上，江苏山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。吴浈指出，药物临

2015/8/3 13:29:11



夏天睡午觉要怎么睡才好?

夏季的来临既是喜又是一种烦恼，喜的是很多可以穿上自己喜爱的衣服了，也可以显现自己更大的魅力，而烦恼的是心情容易变得烦躁了，疾病也会跟来。这可怎么办才好呢夏季又被人们称为“苦夏”。医药代理网认为，即便身强体壮的人，在连日的高温里也难避免睡不好吃不香没精神易烦躁等现象。可见，夏天是很容易“伤神”的节令。此时，若每天中午坚持个小时的睡午觉，将有助于人们清醒头脑，恢复精神，从而有利于身体健康。夏季睡午觉，可在短时间内提升人们的“精气神”，坚持睡午觉不仅是依节律而行，更是顺应了自然的规律。一忌饭后就睡午觉

2011/8/19 11:25:51



山东省部署食品生产加工环节“食安山东”品牌创建工作

为做好“食安山东”品牌创建工作，山东省食品药品监管局印发《关于推进食品生产加工环节“食安山东”品牌创建工作的通知》，对食品生产加工环节食品生产示范企业（基地）老字号食品生产加工企业参与示范创建工作进行了安排部署。《通知》指出，年山东省在食品生产加工环节的创建目标是，到年底完成年遴选的个食品生产放心基地评估验收工作；从全省范围内新遴选个基地（园区）参与年食品生产放心基地创建；创建家食品生产加工示范企业（含老字号企业）。《通知》要求，各市局要强化企业主体责任落实，在创建的放心基地和家示范企业全面实施

2016/7/6 10:48:01



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第138号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/19 16:38:01



百亿研发费用下 新一轮市场争夺战要这样打？

月日，备受关注的恒瑞医药终于正式拿到新药注册批件，国内赛道又增一个注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾立妥），适应症是复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。国产第一梯队仅剩百济神州的还未上市。但百济神州在第二个适应症上市申请方面走得较快。近日百济神州继经典霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请获得受理。根据恒瑞公告披露，截至目前，其产品项目已投入研发费用约为亿元人民币。而此前据君实生物向药经理人透露，截至获批，君实在上累计研发投入为亿元。无疑，随着临床试验的推进更多适应症的拓展，各

2019/6/3 11:28:42



总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/5 17:26:01