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总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告（2017年第69号）

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（商品名重塑杰；英文名；规格毫升毫克毫升毫克；进口药品注册证号受理号；）的生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/6/2 18:07:01



建议收藏版：最全固体车间GMP认证指南

验证文件类质量风险管理文件工艺验证前的风险管理工艺验证后的风险回顾。验证的参数是否基于风险项目点。物料存放运转是否具有防混淆措施。固体制剂应对物料粒度制粒参数终混参数压片压力速度内包热合温度等进行风评。相关测量仪器仪表的准确度确认，应在风评文件中体现。如温度显示或记录的数值可信程度，检查中可追踪仪器仪表的计量确认文件。中间产品分析方法是否经过确认，特别是验证中新增加的检验项目，其检验方法应经过验证。产品批量与设备的适应性评估。风险评估中应包括以前的偏差。设备验证的风险管理。设备验证应按进行。设备

2015/6/8 15:42:35



医药营销总监速成宝典

销售总监可以说是一家药企的营销“首脑”，一定程度上决定着药企的业绩，重要性不言而喻，一个给力的销售总监可以让一个奄奄一息的企业起死回生，一个不称职的总监也可以把一家生机勃勃的药企“干废”。目前行业转型大背景下销售总监的作用尤为重要，那么，药企的销售总都应该做好哪些事呢明大势销售总监一定要明白市场甚至是行业发展的“大趋势”，这也是评价一个销售总监是否“英明”的重要标准，销售总监和销售经理最大的不同就是在大局上的判断和把握，因为他要对整个销售队伍“发号施令”，所以看的是“整体”，而销售经理则是落实和

2014/12/25 15:40:43



明察、暗访、反腐，14家三甲医院被盯上了

山西启动大型医院巡查！月日，山西卫计委召开年大型医院巡查部署暨培训会。根据《大型医院巡查工作方案（年度）》的安排和国家卫生计生委年大型医院巡查启动视频会的要求，对参与工作的巡查员进行了培训。山西卫计委副巡视员翟根红强调，本年巡查采取明察和暗访相结合的方式进行。在年月，山西卫计委印发的《大型医院巡查工作方案（年度）》显示，年将被巡查的有家医院。（详见附件）巡查重点和医药行业相关的，还是集中在医疗反腐上。如加强行业不正之风专项治理工作的制度建设和监督落实；深入治理医药购销领域商业贿赂；明确规定个人收

2017/9/29 9:14:11



2014年财富世界500强：制药榜

《财富》杂志月日全球同步发布了最新的《财富》世界强排行榜，零售业巨头沃尔玛重回榜首，中国上榜公司数量创纪录地达到家，中石化取代埃克森美孚，排名第三，打破了该公司与沃尔玛和壳牌三足鼎立的历史。年《财富》世界强排行榜上中国上榜公司的数量继续保持增长态势，总数已经达到家。在制药板块，除了强生中国医药和罗氏排名上升外，其他制药公司年排名均比年排名略有下降，下滑最快的两家公司为辉瑞和阿斯利康，分别下跌了位和位。雅培直接从去年名跌出强之外，很可能与艾伯维的剥离有关。强生稳居第一宝座，第二名的位置则被诺华占据

2014/7/8 14:13:54



国家医保局用医保推动抗癌药降价 已有企业下调

国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计年月底前完成。最近，国家医保局启动国家集中采购试点医保准入谈判等多项工作，推动抗癌抗癌药降价。目前，国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计今年月底前完成。对医保目录内的抗癌药，医保局推动省级抗癌药专项集中采购。据了解，目前一些企业已主动下调部分药品价格，在甘肃湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格下调。同时，探索国家药品集中采购试点，按照质量价格数量相联动，招采供应结算医保相衔接的原则，各项工作正在积极推进中。

2018/8/7 14:33:05