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血型分析用稀释液

    产品名称: 血型分析用稀释液
    注册/备案号: 国械备20140075
    注册/备案单位: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140075
    【备案人名称】Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
    【备案人注册地址】Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
    【生产地址】Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
    【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司
    【代理人注册地址】宁波市小港街道前进村半港河西159号
    【产品名称】血型分析用稀释液
    【型号规格】3×500mL、10×500mL。
    【产品描述】该产品是包含甲基纤维素和保存剂叠氮钠(0.1%)的等渗溶液。
    【预期用途】该产品是即用等渗添加溶液,用于稀释血液样本中的红细胞以制备悬液,用于半自动法或者在Galileo和Galileo NEO自动化血型分析仪上的检测。
    【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】2-8℃避光保存12个月。
    【变更情况】2-8℃避光保存12个月。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 血型分析用稀释液 国械备20162046号 DIAGAST DIAGAST 2016-12-27

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