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总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见

为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。联系人谢兴勇电子邮箱附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）

2016/8/24 19:22:01



药物价格的下调到底是利是弊

据小编了解，从去年年底开始，国家的发改委就印发了《中成药成本价格信息的通知》，收集了各种中成药物的价格信息，促进了中成药物价格评审工作提前做好了准备工作；记者又从一些渠道得知，国家发改委现在也在酝酿年上半年中成药物价格的再次调整，让中草药物的价格再一次迎来政策性的下调，这种药物的下调到底是利还是弊请看详细的报道。从中医药管理局显示的数据看，我国的中成药在年的年底才开始进行第一波大幅度的上涨；从年我国中草药物在短短年间的时间内，中成药物的价格已经平均上涨了倍；正是有了相关下降政策的关系，让上涨两倍

2013/1/27 10:51:00



2017十大潜力“新星”：罗氏新药领衔 诺华刚获批的Kisqali在列

对于制药公司来说，年是不寻常的一年，因为美国仅批准了种新药。年制药行业是否会做得更好尚待观察。根据对年有望或已经上市药品的前瞻，罗氏（）治疗多发性硬化症（）的新药是新药名单中最引人注目的，该药有望从多个方面打破市场格局。在原发性进行性患者的临床试验中，的疗效比目前的标准治疗用药，即德国默克（）的干扰素更好，且显示出其它药物不具备的效果。这将对其它药品造成压力，并促使保险公司对药企施加降价的压力。此外，分析师认为如果保险公司不施加压力的话，赛诺菲（）和再生元（）治疗过敏性皮炎皮炎的的热门新药，也可

2017/3/16 11:56:27



国家卫健委：这些仿制药机会来了（附名单）

月日，国家卫健委正式发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。通知显示，国家卫健委联合科技部工业和信息化部国家药监局国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，并要求各相关部门要按照有关规定，在临床试验关键共性技术研究优先审评审批等方面予以支持。《第一批鼓励仿制药品目录》如下为什么是这些品种从国家卫健委公布的《第一批鼓励仿制药品目录》，我们可以发现，在这份清单中，囊括

2019/10/10 9:16:35



重庆基药增补目录本地药企独家产品多

月日，重庆市卫生局发布消息，即日起正式实施《国家基本药物重庆市补充药物目录》（年版）。该目录中包括化学药品和生物制品个品种中成药个品种，共计个品种。较年版重庆基药增补目录，化学药品和生物制品增加个品种，中成药增加个品种。重庆还对国家基本药物目录中部分品种进行了剂型和规格的增补，包括个化学药品和生物制品和个中成药。与广东合并执行旧版基药增补不同，重庆宣布《国家基本药物重庆市补充药物目录》（年版）（渝卫号）同时废止，因此重庆实际执行基药品种数量为个。中药本地独家多重庆增补目录中，中药独家品种有余个，

2013/10/31 15:39:59



亚太药业被冻结4.3亿

月日，亚太药业发布关于公司银行账户被冻结的补充公告。此前，亚太药业于年月日披露了《关于公司银行账户被冻结的公告》（公告编号），截止年月日，公司共有三个银行账户被冻结，合计冻结金额为万元。补充公告中，亚太药业表示，本次银行账户被冻结系湖北省科技投资集团有限公司（以下简称“湖北省科投”）向法院申请对公司进行诉前财产保全，请求对被申请人浙江亚太药业股份有限公司浙江亚太集团有限公司（以下简称“亚太集团”）任军采取诉前财产保全措施，冻结被申请人的银行存款亿元。年月日，亚太药业与湖北省科技投资集团有限公司武

2020/2/18 10:24:11