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总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

2017/7/14 18:34:01



施贵宝解散OTC团队 跨国药企业务收缩

月日下午，中美上海施贵宝制药有限公司在杭州洲际酒店正式宣布解散业务及其团队。月日，百时美施贵宝（下称）方面向世纪经济报道记者表示，对公司而言，终止非处方药处方药产品在中国的市场主动推广是一个艰难的决定。表示其在中国正在逐渐转型成为一家领先的特药生物制药公司，专注于通过不断提供创新药物来满足中国患者在疾病治疗领域未被满足的医疗需求。弗若斯特沙利文大中华区总裁王昕向世纪经济报道记者分析指出，近年来跨国药企裁员聚焦重点业务的动作不断，这是出于成本控制考虑，裁掉盈利能力较差的生产线是外资药企在华的惯常手

2016/12/9 9:37:49



创新药成焦点 25个品种将有机会通过谈判纳入医保目录

中国药的未来，在这里。月日，赛柏蓝在生物医药创新发展高峰论坛上了解到，国内创新药企业面临着巨大压力和挑战，即便如此，在诸多鼓励创新政策的推动下，创新药依然是所有药企关注的焦点。创新药的挑战关于做创新药投入的问题，思路迪医药科技有限公司龚兆龙会上提讲到了美国亿向癌症癌症宣战的案例。这是在年的美国经济刺激计划中，政府为拨款亿美元，其中绝大部分用于美国的癌症研究。然而年过去了，百亿美元计划的进展依然强差人意。国家药监局药品审评中心首席科学家徐增军表示，做药是个高风险的事情，有可能做很长时间是做不出来了

2019/7/19 9:27:32



对十二届全国人大三次会议第2431号建议的答复

安康代表您提出的关于加快抗癌药物审批的建议收悉。现会同中央编办发展改革委答复如下一关于增加药品审评力量和创新管理模式近年来我国药品研发申报总量持续增长，我局工作量增长较快，为加强药品审评人员力量，去年以来，中央编办先后两次为我局审评中心增编，事业编制由名增加至名。为进一步加强审评队伍建设，我局将改革事业单位用人制度，创新管理模式，面向社会招聘技术审评人才，实行合同制管理，其工资和社会保障按照国家有关规定执行。根据审评需要，新增的编制将主要用于管理人员和业务骨干，以形成比较稳定的管理和专业队伍，其

2015/9/11 12:00:01



展会活动现场

2017/12/4 11:40:35



不降反升 涨幅超150％！“价格战”已失灵？

月日，上海阳光医药采购网发布《年上海市药品集中带量采购拟中选结果公示》，对上海市药品集中带量采购（采购文件编号）拟中选结果进行了公示，主要涉及氟康唑片富马酸比索洛尔片格列美脲片和盐酸氨溴索片。而除四川科伦药业继续供应氟康唑片以外，其他个品种的中标企业均发生更换。值得注意的是，氟康唑片的价格增幅高达，盐酸氨溴索片价格上调约。那么，带量采购最新中标价不降反升，这种情况是否反常两个品种的中标价格出现“反常”据了解，此次上海市药品集中带量采购的个拟中选品种中，格列美脲片过评企业有扬子江药业山东新华制药江

2019/10/12 9:07:31