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嘉和生物佳佑健&reg；（英夫利西单抗）正式获批上市

月日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健（，英夫利西单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病成人溃疡性结肠炎结肠炎成人及岁以上儿童克罗恩病瘘管性克罗恩病。此次佳佑健获得国家药品监督管理局的批准，是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克（英夫利西单抗）头对头比较的期临床等效性研究。“作为嘉和生物第一个商业化药品，佳佑健的正式获批为中国患者带来更多治疗选择，也是公司发展历程中的重要里程碑，是嘉和生物各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。”

2022/3/2 10:10:34



集采过后，福建药品市场缩水17亿元！

月日下午，福建省医保局召开福建省药品医用耗材集中带量采购工作新闻发布会，发布福建执行国家药品医用耗材集中采购情况以及福建省省级药品医用耗材集中带量采购工作情况。国家药品集采从福建省医疗保障局获悉，随着国家组织药品集中采购已进入常态化阶段，福建已累计为患者节省亿元药费。从另一方面理解，意味着福建的药品市场缩水亿元。“”试点，个品种平均降幅，最高降幅。一年来福建省完成约定采购量，全省节约医疗费用亿元。年月，续签中选价格较“”试点再平均下降达。第二批国家药品集采，个品种平均降价幅度达到，最高降幅达到。

2020/11/17 8:59:45



兄弟科技：拉考沙胺注射液获药品注册证书

新京报贝壳财经讯月日，兄弟科技公告，全资子公司浙江兄弟药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为拉考沙胺注射液，剂型为注射剂，规格为，注册分类为化学药品类。拉考沙胺注射液适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，是控制钠通道慢失活的第三代抗癫痫药物，具有耐受性好安全性高的特点。根据米内网数据显示，年上半年国内市场规模约亿元，同比增长约。该产品已被纳入国家医保乙类目录，并已纳入第十批国家药品集中采购目录。

2025/3/3 17:43:55



联环药业：定增募资3亿元完善产业链

继年通过定增方式将控股股东资产扬州制药股权纳下旗下后，月日联环药业再次推出非公开发行方案，募资亿元用于主业扩张。根据预案，此次联环药业拟以元股定向增发不超过万股，募资不超过亿元用于年产地塞米松磷酸钠原料药建设年产非洛地平原料药建设和年产亿片粒固体制剂建设等三项目。募投项目经济效益可观预案显示，地塞米松磷酸钠原料药建设将建设年产地塞米松磷酸钠原料药精烘包生产线，项目总投入万元，预计税后内部收益率，达产后预期销售收入为亿元，经营期年均净利润万元。非洛地平原料药建设项目，将建设年产非洛地平原料药精烘包

2014/7/17 9:18:45



国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及 问

为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求

2021/11/4 20:36:34



中国ＬＡＭ关爱协会呼吁:关怀身边每一位ＬＡＭ病人

“罕见病”因发病率低而容易被社会忽视。淋巴管肌瘤病（）发病概率约为百万分之一，是典型的“罕见病”。中国关爱协会日表示，希望社会各界真诚关怀身边每一位病人，关注这些容易被社会忽视的特殊女性群体。北京协和医院呼吸内科主任医师徐凯峰说，患者主要为育龄期女性，其特征是平滑肌细胞异常增生，从而破坏气道血管和淋巴管。主要的症状是呼吸困难乏力咳嗽和胸痛。随着疾病的进展，最终可导致较为严重的呼吸衰竭。目前，治疗的办法比较少。中国关爱协会创办于年，由河南病友王晓莉和徐凯峰医师共同发起，希望为患者提供诊治信息和交流

2010/12/9 10:48:05