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七部委发文：全国药品大追查

年山东“”疫苗案以来，与药品追溯系统相关的各项工作显得更为迫切。于年月日发布了《关于修改药品经营质量管理规范的决定》，明确要求药品生产企业在药品采购储存销售运输等环节按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可全程追溯。近日，七部委联合发文力挺中药材中药材流通追溯体系，中药产业再迎利好！药品追溯体系建设具体指导意见落地月日，商务部官方网站正式发布商务部等七部委《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》（下简称《指导意见》），部署推进重要产品信息化追溯体系建设工作。药品追溯体系建设是《指导意

2017/2/27 9:00:27



289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20



公开叫卖一号百元 春节后医院号贩子又“上班”

春节刚过，刚刚遭重拳打击的医院号贩子死灰复燃。北大口腔口腔医院同仁医院北京妇产医院昨天，记者走访多家医院发现，号贩子们准点“上班”了，而且明目张胆，不避保安。不少医院的号贩子甚至分工明确，有的在门口招揽“生意”，有的则组织人手在院内排队，形成了贩号“流水线”。北京妇产医院公开叫卖，不避保安昨天一早，记者赶到位于团结湖的北京妇产医院。刚到大门口，耳旁就不断有人念叨“挂号，挂号”。记者和其中一个年轻男子搭上话，他毫不避讳自己的“行当”，对答如流。周围几个号贩子也陆续找到了“顾客”，同样是在大庭广众之

2016/2/16 9:26:47



抗限令的实施对小型企业负面冲击较大

自抗菌药物临床应用管理办法正式实行以来，各省卫生厅也纷纷发布了各自的抗菌抗菌药物临床应用分级管理目录。对于各家生产销售抗生素抗生素的企业来说，管理办法的正式实行并不可怕，各省的分级目录才是真真正正打在身上的板子。上海广东江苏安徽和浙江等目前也已经公布了分级目录；没有被纳入到省级目录的品种，就意味着可能会失去在该省各级各类医疗机构的销售机会。这对产品线单一的小型企业来说负面冲击会比较厉害，不过这类企业在上半年和去年的整治行动中大都已经被停产倒闭了；对大型企业来讲，一般都会有多个品种是进入到省级目录

2012/8/3 22:30:48



关于严格规范进口化妆品销售证明文件审查要求的函

行政受理服务中心保健食品审评中心近期发现，部分进口化妆品并未在原产国（地区）上市销售，提交申报资料时以在原产国（地区）允许销售的证明文件代替销售证明文件。《化妆品行政许可申报资料要求》第三条第四条规定，进口化妆品首次申报时应提交产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。请你中心分别在受理审评环节严格审核把关。已受理的进口产品，仅该项资料不符合要求的，对非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品分别按“完善资料后建议通过”和“补充资料后建议批准”程序要求申请人补充相关资料。国家食品药品监督管

2013/12/16 12:00:01



药品流通大整顿 这个省192家药企被点名

月日，广东省药监局发布两个公告，分别是《珠海市食品药品监督管理局限期整改公告（年第号）》和《揭阳市食品药品监督管理局限期整改公告（年第号）》。珠海揭阳两地共有家药企不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的有关要求，依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起个月内完成整改，并向当地市局报送整改报告。据医药观察家网统计，截至月日下午五点，广东省药监局年已经发布转发个药品限期整改公告，共有家药企被点名整改。（注此数据不包括市局发布

2017/6/27 11:34:31