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2018年9月29日批准变更:“净含量和规格”项由“360克”变更为“360克,820克”。2019年5月28日按照《市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告》(2019年第26号),将通用名称由“特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方”调整为“特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉”。本产品于2022年08月04日准予变更,变更生产地址名称、产品配方和产品标签、说明书相关内容。1.生产地址名称:由“CAMINO PURCHIL 68, GRANADA,18004,GRANADA”变更为“CAMINO PURCHIL 68,GRANADA,18004,GRANADA,SPAIN”。2.产品配方:(1)按照相应食品安全国家标准规范“水溶性维生素预混料”“复配叶黄素β-胡萝卜素营养强化剂”“复配维生素营养强化剂”等配料名称;(2)各配料按用量递减顺序排列。3.产品标签、说明书:(1)【配料表】“低聚半乳糖(乳糖来源)”“花生四烯酸油脂(AA,高山被孢霉来源)”“二十二碳六烯酸油脂(DHA,寇氏隐甲藻来源)”“叶黄素(万寿菊来源)”名称变更为“低聚半乳糖”“花生四烯酸油脂”“二十二碳六烯酸油脂”“叶黄素”;按照要求重新排列各配料顺序;水解乳清蛋白粉添加量、乳糖含量相关内容移至【配方特点/营养学特征】项下,并规范相关表述;(2)【食用方法和食用量】规范部分内容表述和标注顺序;删除了建议喂哺表,食用量相关表述修改为“在医生或临床营养师指导下,根据适用人群的年龄、体重和医学状况等综合确定”;(3)【警示说明和注意事项】“0~6月的婴儿最理想的食品是母乳,在母乳不足或无母乳时可食用本产品”修改为“0~6月的婴儿最理想的食品是母乳,在母乳不足或无母乳时,可在医生或临床营养师指导下食用本品”,并规范了部分内容表述。 |