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CFDA飞检大揭秘！中药企业必须规避9大雷区

据赛柏蓝粗略统计，年，至少已经有家药企被收回证书。在被收回的企业中，不少是中药企业，其中饮片企业更是占了多数。对于中药企业来说，哪些行为将会导致被收回证书近日，国家食药监总局发布《年度药品检查报告》（以下简称报告），透露了飞检细节，对于企业来说，以后如何规避雷区有方向了。飞检中药企业占比报告显示，年个检查组对个企业进行了飞行检查，其中银杏叶提取物以及制剂个组家企业，中药饮片个组家企业，中药提取物个组家企业，中药制剂个组家企业，化学药制剂个组家企业，血液制品个组家企业。从飞检办法涉及的企业来看，化

2016/6/8 16:43:01



葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批

生意社月日讯北京时间月日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局（）指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用为商标名，在欧洲使用为商标名的确定为在治疗严重再生障碍型贫血上，具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者，其骨髓无法制造足够的新的血细胞。国联邦食和药物管理局在年引入了所谓的突破性疗效状态，用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。葛兰素史克还

2014/2/8 11:20:18



感冒是“小” 用药事大

冬季是感冒的多发季节。普通感冒，俗称“伤风”，以鼻咽部炎症为主要表现。大约有种以上的病毒可以引起感冒，所以我们一生中才会不断地感冒。一般来说，小孩平均每年感冒约次，成年人每年患感冒约次。许多人得了普通感冒后，常常不去医院就诊，而是自己服用一些解热镇痛药抗菌素或中药来治疗。虽然有时可以使病程缩短，但也会带来一些问题，尤其是抗菌素的使用。由于约的普通感冒是由病毒引起的，仅有小部分可能会混合细菌感染，而且，一般都发生在得病的几天以后。因此，绝大多数情况下即使不使用抗菌素，疾病也能痊愈。事实上，现在已经

2008/11/13 17:33:42



西南药业重大资产重组获工信部批复

西南药业月日晚间公告表示，年月日，公司本次重大资产重组的交易对方之一哈尔滨工业大学实业开发总公司以下简称哈工大实业公司的控股股东哈尔滨工业大学收到中华人民共和国工业和信息化部以下简称工信部下发的《关于哈尔滨工业大学实业开发总公司与西南药业股份有限公司资产重组的批复》。工信部根据《财政部关于批复同意哈尔滨工业大学实业开发总公司与上市公司西南药业股份有限公司资产重组的函》，批复如下一同意哈尔滨工业大学下属哈工大实业公司与西南药业的资产重组方案。二同意哈工大实业公司以所持哈尔滨奥瑞德光电技术股份有限公

2015/1/23 9:17:22



龙思宁盐酸帕罗西汀片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。龙思宁盐酸帕罗西汀片说明书图片版暂无龙思宁盐酸帕罗西汀片说明书文字版暂无龙思宁盐酸帕罗西汀片外包装龙思宁盐酸帕罗西汀片生产企业简介石家庄龙泽制药股份有限公司（简称龙泽制药）创建于年，是从中间体原料药到制剂生产的全产业链制药企业，从产品研发生产质量管理全方位贯彻指导原则，强化质量管理规范化，秉承“以专注和专业塑造品质”的企业理念，实现“为健康和美好贡献力量”的公司宗旨。公司产品和生产场地已经获得包括，中国药监局巴西和印度等众多监管机构的批准和认证，向

2023/2/16 14:08:21



【专访】云南白药集团股份有限公司

云南白药是我国著名的国产成药。经过多年来的发展，先后几年都被列为“云南省技术创新示范企业”以及“全国质量管理优秀达标企业等等荣誉。本次专访我们就有请到了云南白药集团股份有限公司相关负责人王总。环球医药网王总，您好！很高兴您能够参与我们本次专访，首先能否先为我们介绍下贵公司现在的大致情况王总云南白药集团股份有限公司是云南省医药工贸结合的大型综合性企业，主要从事药品（以中成药为主）的生产经营及外购药品的批发零售。环球医药网据我们了解，云南白药原名“曲焕章百宝丹”，系采用云南特产名贵药材，经科学配制而

2014/1/21 17:07:05