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奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 注射剂第二家

月日，官网更新了获批药品信息，奥赛康的注射用替莫唑胺类仿制上市申请获批并视同过评。年月，恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前，替莫唑胺的胶囊胶囊剂与注射剂均有两家企业过评，并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。图奥赛康的注射用替莫唑胺获批信息来源官网图替莫唑胺的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤抗肿瘤活性的烷化剂，该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗

2021/1/19 9:37:27



药品注册核查事件发酵：再新增7家上市药企撤回申请

月日，国家食品药品监督管理总局（）再度发布公告称，“《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。”截至当天，自今年月以来，在进行自查核查的个注册申请中，主动撤回申请的数量累计已达个，包括意见不统一不予批准未提交也未撤回（不批准）现场核查被毙的个申请在内，全部撤回不批准率已从此前的提高到了近四成，达。记者调查发现，在上述家企业中，上市药企就有家，其中不乏知名药企，分别包括白云山丽珠集团信立泰华润三

2015/12/8 10:13:18



药品销售潜规则揭秘：无证人员挂靠有证企业销售药品

山东问题疫苗案后，药品流通领域的暴风雨正在酝酿。昨天（月日）是食药监总局对国内家药品批发企业发出的最后通牒到期日。此后，若企业仍存在挂靠走票等问题，则面临被吊销营业执照的风险。今年月，山东庞氏母女问题疫苗案让医药行业个人挂靠公司获取资质走票违法经营的黑色潜规则完全暴露于阳光下。食药监系统此举既是在疫苗案后收拾残局，也是对这一多年来药品行业始终未能根治的毒瘤下刀。潜规则无证人员挂靠有证企业销售药品一年前，网友张亮听说做药品经营利润可观，便打算通过挂靠公司个人代理的方式经营药品。他原本有熟人在医院工

2016/6/1 10:42:02



浙江省检查第二届世界互联网大会食品安全工作

日前，第二届世界互联网大会组委会会务部食品安全组赴浙江省乌镇检查指导食品安全工作。检查组一行分两小组对第二届世界互联网大会接待单位与景区周边餐饮单位进行了现场检查指导，高度肯定了市场监管部门乌管委及乌镇旅游公司在年以来所开展的整治工作。特别是会议接待单位工作人员的整体素质厨房硬件设施及配送中心的管理水平较去年有了大幅度提升，同时指出了还需进一步改进完善的方面。在大会组委会会务部食品安全组第二次会议上，会议要求一是思想认识进一步到位。要在牢牢把握责任意识协作意识的基础上，强化风险意识常态意识，以意

2015/9/28 15:34:01



【专访】海南中大药业有限公司

在美丽如画，风景秀丽的椰岛之城海口，海南中大药业有限公司就坐落在这里。在近十五年的发展中，中大药业与中国的医药事业同步脉动，走出了一条由小到大由弱到强的民企发展之路。本次专访我们有请到了中大药业的负责人杨总。环球医药网杨总，您好！首先非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。开始请您简单的介绍下贵公司。杨总中大药业是按照现代企业制度建立的新型医药有限公司，年成立，并于年月顺利通过认证。公司现有员工余人，其中药学相关专业技术人员人，占公司总人数约。主要经营中成药；化学原料药及其制剂；抗生素

2014/4/8 16:30:09



食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作，总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》（年第号），对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则，各地要严格执行。现就案件查处工作具体要求通知如下一加强案件查处工作的组织领导。各有关省（区市）食品药品监管部门要切实抓好案件的查处工作，涉及案件多的省份，要建立案件查处指导协调机制，主要负责人要亲自组织，督促指导案件承办部门做好每个案件

2015/11/5 19:46:01