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2014年美国FDA新药审批回顾

年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的模式“，”等高风险开发模式从直接进入三期已经成为新药开发的主流模式，罕见病药物研发增长强劲。那么制药工业的这些进化的结果如何呢年批准新药上市的数目有望达到个，多于年的个，也超过前年的平均值个。虽然我们不能只根据新药审批的数量来评估制药业的变革成果，但这终归是最重要的指标之一。年药品研究和评价中心迄今已批准了个新分子实体和生物制品许可申

2014/12/22 9:18:16



民族药大品种二次开发

民族药具有奇特的疗效是少数民族智慧的结晶。民族药创新发展成为非常现实亟待解决的问题。如何才能提高民族药优势拓展民族药发展空间如何拿出科学数据使民族药药效更具说服力民族药的科研开发该向何处走是目前中医药创新发展中一个值得思考的话题。在慢性病的预防与治疗上，民族药具有独特的优势。然而，由于大多数人对民族药并不了解，由于缺乏现代医学的科学解释和现代科学的临床数据，很多人不接受民族药品。即使奇正藏药在资本市场上有骄人的业绩，即使藏药藏药蒙药维药苗药等一些药企的主打产品临床疗效非常好，但产品销售一段时间后

2013/5/18 11:03:47



总局关于珠海联邦制药股份有限公司药品GMP认证公告（2017年第22号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，珠海联邦制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称珠海联邦制药股份有限公司组织机构代码法定代表人蔡海山质量负责人刘德富生产地址广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园认证范围甘精胰岛素（原料药）；甘精胰岛素注

2017/3/1 16:59:01



保健品终端促销的要求（一）

终端促销，具备了系统性的特点，是保健品整体促销其中一个重要的部分。就是所以在进行终端促销的时候一定要进行非常仔细科学规划才可以。在整个保健品营销环节中，终端药店是最后一个环节，提高消费者的重复购买率才是商业单位药店，还是保健品生产企业自身生存的根本，在这样的一个良性循环之下，各个单位才能够获得发展长久的发展。在这个同质化产品日趋严重的现实环境下，企业要想自己的保健产品脱颖而出，吸引消费者的目光，就需要不定期的进行一些针对性的促销活动。促销活动的制定需要遵循以下几点要求分析到位，规划科学。根据大量

2014/6/9 14:08:14



恬淡生活 养肝保肝！

近日，一位中年妇女哭哭啼啼地到医院求医师帮她想想办法救救她病入膏荒患肝病的丈夫。原来，这位女士的丈夫多年前患了肝病。这几年，由于夫妻俩都下岗，也就没再去医院复查，和医生失去了联系。近一段时间，丈夫时常觉得肝脏部位隐隐作痛，肚子也有些发胀。丈夫以为大限之日就在眼前，可能挨不了多久，于是整天闷闷不乐唉声叹气。妻子见丈夫心事重重，便苦口婆心地劝丈夫上上医院检查检查。可丈夫就是吃了秤砣铁了心，说什么也不去看病。心急如焚的妻子忽然想起以前帮丈夫治过病的医生，抱着试试看的心情来到医院。在了解了大致情况后，医

2008/11/5 17:23:38



总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药

月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度雷贝拉唑钠原料药的公告（年第号）》。印度进口雷贝拉唑钠原料药，被禁用公告显示总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。被禁的原料药英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号。进口的，只剩卫材一家据总局数据库查询，雷贝拉唑钠的进口原料药

2017/11/9 9:07:45