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独家品种基药或将试行国家统一定价

近日，国务院发布《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，今年基本药物相关工作开始部署，《意见》表示对于基本药物的独家品种，未来国家将实行统一定价，也可由各省直接与企业带量采购，独家品种企业未来或将面临新的降价压力。今年将坚持以省市为单位网上继续施行集中采购，落实招采合一量价挂钩集中支付双信封制全程监控等制度，并对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价。对于独家品种除了试行国家统一定价外，也可探索以省级为单位，根据采购数量区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。

2013/2/21 17:04:48



仅靠需求难破瓶颈 “供给侧改革”激活医药！

当前，“供给侧改革”逐渐成为我国经济改革的热门词汇。所谓“供给侧改革”，指的是供给侧结构性改革，而年中国医药行业正处于增长慢周期，对于业界来说，供给侧结构改革迫在眉睫。在近日召开的第二届生物医药创新发展峰会上，执行总裁卓永清表示“从国外的经验看，如果没有好的政策来培育这个产业，光靠市场需求也难以取得巨大的突破。例如，日本发展生物医药的基础很好，但他们也发现，由于没有好的政策，光靠市场需求是不行的。目前，在市场准入机制医保政策知识产权保护上，制药业面临着一些制约，我们需要制度上的改革来释放活力。”

2015/12/8 9:28:14



青海省食品药品安全委员会办公室就加强全省禽类食品安全监管工作作出安排

根据国家人感染禽流感疫情联防联控工作要求，近日，青海省食品药品安全委员会办公室印发通知，对全省进一步加强禽类食品安全工作作出安排。《通知》要求各级政府要高度重视禽类食品安全监管工作，认真履行食品安全负总责的职责，进一步加强对生产经营者采购加工经营禽及禽肉的监管力度，严格落实禽类食品安全监管工作责任，切实抓紧抓好禽类食品安全监管各项工作。

2013/12/6 12:00:01



四川省加强桶装饮用水检出铜绿假单胞菌风险防控

为加强桶装饮用水风险防控，近日，四川省食品药品监督管理局多措并举开展桶装饮用水中铜绿假单胞菌的检验检测。一是组织调研。组织专家监管人员对部分不合格企业进行专项调研，掌握企业的水源（供水系统情况）工艺消毒包装人员卫生情况，并对生产企业提出整改和防范建议。二是检验论证。检验机构抽取了企业生产线的各段样品进行充分实验检测，并通过水源人员包装以及其他可能与工艺相关的污染源的系统检测，提出铜绿假单胞菌的溯源分析，设立了关键控制点，进行行业性风险预警。三是标准宣贯。加强宣贯《食品安全国家标准包装饮用水》及相

2015/11/25 16:05:01



六味地黄丸终于有“不良反应”了

六味地黄丸作为一个药品，是药三分毒，有不良反应太正常了，值得说道吗还真是值得来说说，因为六味地黄丸这么多年来，是一直没有“不良反应”，这不是说临床上没有，基本上每个药物每年都会发生若干不良反应事件，但在六味地黄丸说明书上却一直没有“不良反应”，使用者也不认为六味地黄丸有什么“不良反应”。（见下图）直到前两天国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，决定对六味地黄丸等制剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。如下图说明书没有不良反应禁忌是我国药品历史遗留问题，直到年国家食品药品监督管理总局

2021/2/23 9:18:49



总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途

为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各界意见的基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/9/6 17:29:01