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经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06



食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监管工作需要，总局组织有关单位和专家对基因分析仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）基因分析仪由移液模块成像检测模块数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中或分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）测序反应通用试剂盒（测序法）由制备纳米球试剂和联合探针锚定连接（）测序通用试剂组成，是检测人类基因组文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的

2014/1/14 13:57:01



天坛生物2.8亿引进重组人活化凝血因子技术

天坛生物日晚间公告，公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟引进重组人活化凝血因子七技术项目，并签订技术引进和服务协议，项目总投资万元，其中技术转让费万美元约合万元，项目运行万元，厂房设施万元。天坛生物表示，该技术引进项目分多阶段投入，预期取得产品生产文号还需数年时间，现阶段对公司的财务状况和经营成果无实质性影响。天坛生物同时公布了半年报，上半年，公司实现营业收入万元，同比增长；归属于上市公司股东的净利润万元，同比增长；基本每股收益元。

2014/8/26 9:11:26



甲流高发期！特效药奥司他韦国内有哪些厂家？

近日甲流和诺如病毒感染感染进入高发季，素有流感“神药”奥司他韦再度被推向风口，出现热卖甚至紧缺的情况。受此影响，近期股多家上市公司受到投资者密集问询有药吗做好扩产准备没家国内药企拥有批文甲流是由甲型流感病毒引起的急性呼吸道传染病，最主要的症状是发热全身肌肉酸痛与头痛，也会有一些较轻的呼吸道症状。资料显示，作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物，奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏公司商业化，年获美国批准上市，年在国内获批上市。之后，罗氏分别在年年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产，并很

2023/2/28 9:44:07



药物进步不能仅依赖企业自我创新意识

站在不同的层次上也就能得出不一样的切身感悟出来，作为同样的从事医药生产经营的药企当前能赚到多少对其的经营心态有着极大的影响，也许我们都听说过有核心价值含量的药物技术更赚钱，实际上事实的确如此，绝大多数的原研药价格上都比仿制药更有优势，仿制药没有专利保护也没有价格保护，其价格完全就是随行就市并还有可能遭受监管部门的调控影响，然而即便是这样的低价值市场却能在我国养活一大批医药企业，反倒是真正具有研发精神和动力的创新企业寥寥无几。行业主管部门以及相关媒体也不断的对其施加影响意图激励企业创新，但是单就环

2013/12/26 18:56:32



板蓝根防不了流感

流感年年高发，有关防治流感的话题经常是人们茶余饭后的热点。板蓝根曾一度被视为“抗流感神药”，迷信的人不在少数。它到底能不能预防流感呢“流感”是现代医学病名，它是由人类流感病毒侵袭引起的呼吸道急性传染病。针对病毒，西医目前尚无特效药物，虽然早期使用抗病毒抗病毒药物奥司他韦（达菲）有一定效果。不过，达菲抑制的是病毒的复制过程，只在流感初期有效（一般是在两天左右），对机体免疫调节缓解周身不适症状基本没有效果。流感属于中医的“瘟疫”“疫病”范畴，中医药在历代瘟疫类疾病防治中发挥过重要作用，在历年的非典型

2018/2/28 9:36:26