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细数我国CAR-T研发企业：多家具备投资价值

随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入到细胞疗法的研发中。虽然国内细胞疗法研发热度不断升温，但从企业研发进度来看，真正接近产品落地的企业和项目数量仍然不多近百家公司投入到细胞疗法的研发，但截至笔者写稿之日，国内只有的家公司的个研发项目进入的阶段；已经受理的家企业的个项目中，截至笔者写稿之日，只有家公司的个项目获批申请。细胞疗法作为当前肿瘤免疫治疗的新贵，是肿瘤精准治疗前沿热门技术之一。随着未来免

2018/7/19 9:51:50



国内首个四价流感疫苗获批上市！市场或超四价HPV疫苗

月日，国家药品监督管理局官网发布了四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市的消息华兰生物及长春长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请已正式获批。据悉，年月年初，全国各地流感疫情明显增高。由于年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配，导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型，研发使用四价流感疫苗就成为当前疾病防控的一种迫切需求。国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。流感疫苗市场扩容空间大之前我国市场

2018/6/12 10:25:48



湖北省食品药品监督管理局被评为2013年民主评议政风行风优秀单位

近日，湖北省纠风办召开年民主评议政风行风活动情况总结通报会，通报行评结果。经湖北省纠风领导小组研究并报省政府批准，湖北省食品药品监督管理局被评为年民主评议政风行风优秀单位（综合评分第名）。

2014/1/16 12:00:01



天津市召开保健食品生产企业工作会议暨保健食品生产企业集体告诫（约谈）

年月日，天津市市场监管委召开全市保健食品生产企业工作会议暨保健食品生产企业集体告诫（约谈），通报年保健食品监管工作，部署年保健食品相关监管工作，学习新修订的《食品安全法》《广告法》，通报总局发布严重违法广告企业行政告诫会的情况，组织观看央视《焦点访谈》视频报道。按照保健食品打“四非”要求，对保健食品生产企业进行集体告诫（约谈）。全市家保健食品生产企业负责人参会。会上，被告诫（约谈）企业承诺严格按照相关法律法规和《保健食品批准证书》批准的内容从事保健食品生产经营宣传活动，绝不从事非法生产非法经营非

2015/5/28 12:00:01



四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01



国家药监局紧急通报 知名企业狂犬疫苗造假！

横空炸雷，国家药监局昨日通报，上市药企子公司生产的狂犬病疫苗存在记录造假等违法违规行为。国家药监局通报，一企业狂犬疫苗造假月日，国家药品监督管理局官网通报称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品证书》（证书编号），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。目前，吉

2018/7/16 9:55:30