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上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业年度质量信用等级低工业或销售产值为零的企业没有信息报告或未按规定完成信息登记涉及立案查处举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。此次综合治理采取风险排查质量调查专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数找准问题提出监管措施的目的，通过综合治理

2015/6/4 16:21:01



全球医药公司抢占罕见病药物市场 带来额外收入

据《世界报》报道，爱尔兰希尔生物制药公司日宣布，以亿美元收购美国罕见病药物研制企业制药。希尔公司首席执行官弗莱明奥恩斯科夫表示，公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口到之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性严重性疾病，常危及生命。美国年将罕见病定义为在美国患病人数低于万人的疾病或病变，欧盟对其定义是患病率低于的需要特殊手段干预的疾病。目前已确认的罕见病约种，其中约有由遗传缺陷引起，仅有约有治疗药物。由于罕见病市场规模小，此前制药企业不愿在这些领域投入研发。为

2015/1/14 14:12:11



冠昊生物拟与北大共建干细胞与再生医学研究院

冠昊生物月日发布公告称，公司与北京大学科技开发部签订《合作协议》，拟共建北大冠昊干细胞与再生医学研究院。公告显示，冠昊生物控股股东广东知光生物科技有限公司（以下简称广东知光）与北京大学经友好协商，同意在广州共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院有限公司（以下简称研究院）。公告称，此次共建研究院，旨在汇聚一批全球干细胞研究领域的研发精英技术成果的临床应用研究落户，吸引各种资本，建立一个世界领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。研究院建设主体为基于干细胞与再生医学的应用研究中心，实验室

2014/7/9 9:24:22



脆弱的制药工业淘金经济模式

新闻事件今天生物制药著名投资者撰文警告制药工业的所谓淘金经济模式十分脆弱，并把现在的大药厂比作效率低下的恐龙，一旦利用能量更高效的哺乳动物出现，恐龙就会因失去竞争能力而灭绝。药源解析我们前几天也刚刚讨论过制药工业对资本效率和节约成本不够重视的问题。所谓淘金经济指为了找到金子不惜一切代价的模式。因为一旦找到金矿回报非常大，所以成功的一小部分企业会获得巨大回报。但问题是大多数企业找不到金矿，所以如果所有企业都不惜一切代价去找下一个必然会有大量企业破产。过去年制药工业的合并与萎缩似乎证明了这一点。先灵

2015/5/18 10:00:22



第49届全国新特药品交易会（昆明）现场照片

2014/7/25 13:55:14



中国加大保护野生中草药资源力度

中国是世界上生物多样性最丰富的国家之一。中医运用的药材有近余种，其中中草药约占种，而野生种类占到了左右。近年来，随着市场对中草药需求的不断加大，野生中草药资源遭到了严重破坏。统计数据显示，在中国已有近种植物处于濒危的状态，其中具有药用价值，已超过种药用植物被列入中国珍稀濒危保护植物记录，有些物种已经灭绝。严峻的现状促使政府部门开始着手研究野生中草药资源的保护措施，从而避免持续上演灭绝的悲剧。在山西，当地农业部门已经决定建立个总面积上百万亩的野生中药材资源保育区，让濒危品种得到有效的休养，并将野生

2013/1/6 18:59:04