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食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



展会介绍——第80届全国药品交易会（广州）

全国药品交易会（）是中国历史悠久的医药制剂健康产品及相关技术服务交易会作为国内医药制剂健康产品及相关技术的服务贸易信息交流平台和合作对接和学习的平台，全国药品交易会倡导“医药科技创造健康未来”的理念，与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动内生增长外延扩张的全面可持续发展道路，并持续为国人的幸福与安康贡献自己的力量平米展示面积展位，历史久规模大医药制剂健康产品相关技术服务交易会家医药企业参展国内医药工业百强企业设立展位，产业参与度高吸引来自全国多个省市和地区的万人次专业观众莅临参观产品覆盖大类多

2018/11/27 10:38:51



福建省药品GMP认证公告(2015年第5号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，福州三爱药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表福建省药品认证目录年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体福州三爱药业有限公司宋体福建省南平市建阳区海西工贸城三爱路号宋体软胶囊剂宋体宋体宋体福建省食品药品监督管理局宋体宋体林德气体（厦门）有限公司海沧分公司宋体厦门海沧区南海三路号宋体医用氧

2016/3/17 16:13:01



咏芝堂借养生之风 创盈利之势

为什么要关注养生行业历史是更迭变化的，养生行业也是如此。近几年，越来越多的养生文化进驻中国市场的势头逐渐增大，速度越来越快，比重越来越高。不仅增加了传统养生保健产品的竞争压力，更是表现出了养生行业可发展的汹汹势头。加盟国内知名阿胶糕品牌咏芝堂，就是很多创业者非常智慧的选择我国保健品行业市场发展潜力巨大，而在我国保健品的产业链条当中，阿胶糕无疑最具市场潜力和上升空间。咏芝堂阿胶糕是中国优秀的阿胶糕品牌，是以养生系列补血补益系列以及生物制剂的生产与销售。经过近十年的发展，旗下已拥有“咏芝堂”“锦上花

2017/11/13 17:00:31



武汉：正将医械产业群打造成另一个世界级的光谷

武汉上海，两座具有代表性的城市，都在将生物医药和医疗器械产业作为重点发展的战略新兴产业。有中国工程院院士表示，生物医药和医疗器械产业是有望做成万亿级产业规模的。据长江日报报道，月日，武汉举行了建设世界级生物医药及医疗器械产业集群规划方案院士专家咨询会，位院士专家参会提出各自看法和建议。而在此之前的月日，上海市印发“鼓励药械创新条”的相关文件通知，力争集聚家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心，鼓励风险投资基金投资新兴的药品医疗器械企业。解放网报道称，生物医药产业已成为上海市重点发展的战略性新

2018/11/14 13:52:51



定点突变技术的发展对于医药实验模型的建立至关重要

据小编了解，体外定点突变技术的应用广泛，具有很大的发展潜力。例如研究蛋白质之间的相互作用关系，对酶进行改造，或者改造启动子和作用元件，还有就是它在药物的研发和基因治疗上意义重大，是构建环球医药网医药实验模型的强有力工具。研究人员常常利用定点突变技术对已知基因进行碱基的定点改变，切除或者插入，亦或者替换，从而获得新的基因表达产物，在分子和基因水平上对生物活动和致病机理做出解释。在单个定点突变上，公司的产品，是目前最好的选择，因为它运用很巧妙的设计将质粒的定点突变变得更加简单和有效。这种试剂盒中使用

2012/5/4 12:32:39