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国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）

为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，现对该类产品注册管理有关事宜公告如下一对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二自本公告发布之日起，按照上述管理属性和类别受理含银盐产

2015/11/9 12:00:01



国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/8 9:26:48



上海卫生局澄清 上海眼科治疗不良反应患者增至61人目前无人失明

环球医药信息网记者从日举行的上海市政府新闻办新闻通气会上获悉，上海市第一人民医院眼科注射治疗发生不良反应患者已经增至人。针对媒体所称已发生患者失明一事，上海市卫生局对此澄清称，截至目前没有病人因注射失明。上海市第一人民医院对患者进行眼科注射治疗发生不良反应后，上海市委市政府高度重视，市政府日已专门成立工作组。上海市卫生局组建了市级专家组，积极指导医院对患者的治疗，并进一步调查原因，有关调查结果将及时向社会公布。月日月日，共有两批名病人到上海市第一人民医院眼科接受注射治疗，发生不良反应后医院主动联

2010/9/10 17:28:38



食品药品监管总局 科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》

为深入贯彻中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），近日，总局和科技部联合印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》（食药监科号，以下简称《意见》），就促进监管科技研发建设创新基地服务产业集群建立产学研协同机制等方面进行了系统部署。该《意见》紧紧与审评审批制度改革相呼应，立足监管科技创新，引领和支撑食品安全和药品医疗器械产业创新发展，助推药品医疗器械产业供给侧结构性改革和发展质量的提高，促进食品药品研发与产业升级换代。

2018/1/30 8:53:01



药交会俯瞰图

药交会俯瞰图

2012/5/2 16:49:26



医药流通：未来商业格局 强者恒强

慧聪化工网讯未来几年，中国医药流通体制将发生重大变化，但究竟怎么变，并无定论。新医改征求意见稿的出台，万众瞩目。其中关于药品流通领域以及基本药物制度中涉及配送商的规定，与此前宣传的并无二致。这些，或许为今后医药商业的发展格局定下了基调，在此基调下，未来格局或已明晰。配送资格新医改方案里关于基本药物的生产供应体系中规定，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障群众基本用药。深圳星银医药有限公司副

2008/10/31 16:50:45