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食药监：药品申报限制性目录并非禁止性目录

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的（不足）是能力建设不足。”有切身利益的药企对《意见》给予了的高度评价，但药企也对这一改革文件存在种种不解。对此，李金菊也对外界针对《意见》的误读进行了释疑。释疑一药企应建专业化队伍《意见》首先提出了“提高审评审批质量”的目标。李金菊认为，审评审批质量的提高必须依赖于申报质量，而申报质量又依赖于研发过程的质量。“虽然是提高审评审批的质量，但内涵是提高研发的质量和

2015/8/28 15:18:54



山西省放开药店处方药销售，鼓励处方外流

又一地放开药店处方药处方药销售，鼓励处方外流。近日，山西省药监局发布《关于在药品零售企业开展电子处方服务试点工作的通知》（征求意见稿）公开征求意见的通知（以下简称通知），公开征求意见至年月日。征求意见稿涉及电子处方适用范围电子处方相关要求等方面。电子处方适用范围开展此项试点工作的企业为我省取得一照两证《营业执照》《药品经营许可证》《新版药品经营质量管理规范认证证书》，且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业。电子处方开具范围不包括麻醉药品精神药品等特殊管理药品，其余药品按照有关要求执行。为

2019/4/30 10:18:34



国产新药的“制度瓶颈”怎么破？

最近回国与很多生物医药界的朋友进行了接触，发现在医药卫生领域，有一些需要尽快解决的问题，特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局（简称食药监总局）的实际功能。为解决目前生产国产新药的“瓶颈”问题，我建议深化改革全面加强食药监总局的实际功能。国家近年通过科技部卫计委以重大新药创新专项等方式对基础生物与临床医学领域投入了大量资金。其中一个主要的目标是扭转目前我国在主要疾病治疗上严重依赖进口药物的现状，逐步发展建立中国自己的民族医药工业，生产出具有自主知识产权的新药，完成我国迈向创新型国家重大战略在医药

2016/9/19 9:19:25



石药集团达成6.4亿美元创新药海外授权交易

月日，石药集团公告，其附属公司已与订立策略合作及许可协议。根据该协议的条款，将授予在大中华（包括中国大陆香港澳门及台湾）以外地区开发制造及商业化其全人源抗单克隆抗体的独家权利。亦将利用其双特异性抗体技术平台与合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，并授予在大中华以外地区开发制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。将收取万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多亿美元的开发里程碑款项。亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于大中华以外

2021/8/19 9:19:28



药价调控的上帝之手

药价调控的上帝之手，究竟在哪一方更多在于患者，在于生产企业，在于医生，在于医疗机构，还是在于政府监管医药经营，是一套繁杂的体系，药价调控，与其头痛医头，脚痛医脚，不如真实地面对市场运作的实情实景。以房地产调控为例，史上最严的各种调控措施之下北上广深四大城市房价同比上涨以上，重点监测城市中个城市同比涨幅超过，比调控前涨势还凶猛。为何如此从营销和经营的实质去深入剖析，不难发现政策设计初衷与市场实施结果之间的巨大反差其真实原因所在。房价物价地价融资成本人力成本建设成本在现实的生存问题前，房地产商也无法

2014/2/25 17:47:12



医药企业成功管理层要做到三高

在医药行业中，一个企业想要不被淘汰，企业的管理层占据十分重要的地位。那么对于管理层来说，要做到哪些才可以让员工为之心服，从而愿意尽心为公司效力呢医药招商网解析在企业管理实践中，我们经常看到很多基层们都不愿“把事做好做到位”，都是“简单错误常常犯”，中层们也无法“把事管好管到位”，于是，高层们除了谩骂之外，就只能剩下亲历亲为去救火的份了，这就是企业混乱的根源。表面看，这种混乱的背后是每个人都不去履行自己的职责，是大家都难以“把事做好做到位”，但其根源却在高层，是高层无法让下属主动把事做好，是高层无

2011/8/10 12:15:09