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南京正大天晴造影剂“一战成名”，9大新品获批

南京正大天晴再次向首仿产品发起进攻，马来酸阿伐曲泊帕片类仿制上市申请获得承办，该产品尚无国内药企获批上市。南京正大天晴制药成立于年，如今已发展成“药物研发生产销售”三位一体，产品涵盖多个治疗领域的明星企业。南京正大天晴的抢仿能力在业内备受瞩目，年公司在创新药领域有了新突破，年再有造影剂将纳入集采，公司在造影剂市场能否乘风破浪，再上新台阶造影剂“一战成名”，大新品获批，复方制剂超亮眼南京正大天晴的首个造影剂碘克沙醇注射液于年获批上市，正式撬开了这个百亿市场的大门。米内网数据显示，年在重点省市公立医

2022/4/13 9:06:18



关于严禁使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的警示

近期，个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶（俗称“奥美定”）冒充透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）用于医疗美容美体手术，给消费者身体健康造成安全风险。由于聚丙烯酰胺水凝胶不能保证医疗美容使用的安全性，年月日，国家食品药品监督管理部门已全面停止聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的生产经营和使用，同时撤销了相关产品的《医疗器械注册证》。请广大消费者在进行医疗美容美体时选择有资质的正规医疗美容机构，并使用经过批准的合法医疗器械产品。相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站（）“数据查询

2013/10/21 10:35:01



国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》

为落实食品生产经营者食品安全第一责任强化食品安全监管保障公众身体健康和生命安全，年月日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令，该局令于年月日起施行。国家食品药品监督管理总局认真贯彻落实党的十八届四中全会精神，坚持科学立法和民主立法，努力提高立法质量。在充分吸收借鉴国内外有益经验的基础上，经广泛调研多次论证，形成《食品召回管理办法》。主要内容包括一强化食品安全风险防控。一是在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应

2015/3/15 19:16:01



目前被仿制最多的生物药TOP10

近几年，美国食品药品管理局（）批准的生物制品逐年增长，年达（），成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种，它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前，必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日，批准了第一个生物类似药非格司亭（），未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐，目前是艾伯维公司（雅培剥离的品牌药企业）的主打产品，年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子（）的人源化单克隆抗体，为人单克

2015/4/15 14:58:43



礼来阿尔茨海默病重磅新药国内申报上市

月日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，礼来阿尔茨海默病新药注射液的上市申请已获受理。今年月，注射液注射液被纳入突破性疗法，拟定适应症为用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。是一款与淀粉样蛋白亚型结合的单克隆抗体。它能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。今年月，礼来制药宣布名为的期临床研究获得了积极结果，并于月公布了临床研究的完整结果。达到主要终点和所有认知功能相关次要终点，显著减缓了淀粉样

2023/11/1 10:07:54



疯狂！医药并购交易额已达千亿，下一个轮到谁？

医疗行业的并购今年演绎着一种疯狂，截止到月底，仅医药上市公司的并购重组就已有多起，超越年全年的起，交易额达亿元。并购主因，无非是资金运用者想甩开竞争对手，直奔行业寡头和产业王者的位置而去。毕竟，在任何一个产业领域，成功的王者深深吸引着“众生”。金融资本家摩根，收购卡内基钢铁公司后，接连吞并家中小型钢铁企业，成就了著名的美国钢铁公司，资产达到亿美元，是世界上第一家资产超过亿美元的公司，控制着美国钢铁产量的。在如今中国医疗市场改革政策引导提升产业集中度的机遇中，谁将成为这一领域的王者，鲨鱼和螃蟹们显

2015/9/14 9:20:10