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总局关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告（2016年第121号）

国家食品药品监督管理总局组织安徽湖北河北省食品药品监督管理局分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查，发现安徽艾珂尔制药有限公司武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一安徽艾珂尔制药有限公司存在的问题（一）擅自改变生产工艺，编造批生产记录。该企业阿昔洛韦滴眼液利巴韦林滴眼液等滴眼剂产品注册申报的生产工艺为非无菌生产工艺，最终产品须经流通蒸汽消毒灭菌。由于该企业滴眼剂包装材料不能使用流通蒸汽消毒，企业擅自将生产工艺变更为无菌生产工艺，不进行最终灭菌，也未按

2016/8/24 19:13:01



关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）

宋体因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定，导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统，影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此，我们深表歉意，并采取了如下措施宋体加强了技术力量配备，及时研究解决受理资料传输问题，确保审评审批时间。宋体因电子数据问题影响审评审批进度的，审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。宋体企业有关电子数据传输的问题，可以致电以下号码反映或咨询宋体器械注册司宋体联系人张宋体浩宋体器审中心宋体联系人李冬冬宋体投诉和受理中心宋体联系人潘宋体静宋体信息中心

2015/12/16 16:08:01



药品审批改革风暴，仿制药市场即将大洗牌

随着号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然号文还未最后敲定，但是，提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转。一直以来，我国原研药质量一直高于仿制药，形成我国制药业独特的二元结构。由此带来国产仿制药恶性竞争，而原研药一度完全置身事外，享受专利药的超国民待遇。但是，在医改的大背景下，为了降低医药费用，国

2015/8/11 9:33:28



康民药业为您推荐现代黑膏药

现代黑膏药是成批量通过机器加工的形式制作的一种黑膏药，制作工艺简单，一般都是药粉撒到胶上，然后通过添加冰片薄荷脑姜粉辣椒素等打开人体毛细血管，让药物成分能够更快的深入皮肤到达病灶部位，所以说现代黑膏药见效快，效果明显，但是贴敷时间较短，一贴通常不会超过天，现代黑膏药贴敷时无残留成分，干净卫生不沾衣物，哪疼贴哪，随贴随走，适合大都市白领蓝领以及爱干净的人事贴敷。现代黑膏药的制作过程第一先把药粉打粉，一般在木以上最佳第二把医用热熔胶加热，倒入药粉搅拌个小时左右第三用滩涂机器把膏体（这时的胶体是药粉跟

2017/5/19 16:18:03



药价改革大半年：部分血液制品价格上涨150％

血液制品是少有的一类供不应求的药品。料到会涨，但没想到涨这么凶。根据方正证券的研报，药价改革后，不少血液制品价格出现上涨，特别是部分小品种上，比如，纤维蛋白原调高左右，破伤风免疫球蛋白（破免）调高左右。另外一个有涨价的血液制品是静注人免疫球蛋白（静丙），西南证券（，，）列举数据称，静丙出厂价同比涨幅约。不过，血液制品的最大品种，即人血白蛋白由于进口产品较多，价格基本上稳定。血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，而人血浆中有是水，仅有是

2016/1/28 9:25:40



消毒液名称有哪些？

消毒液名称有哪些消毒液名称有很多，以药都虎牌消毒液为例，消毒液名称有产品名称药都虎医用酒精消毒液批准文号赣卫消证字第号产品名称药都虎免洗手消毒液批准文号赣卫消证字第号

2024/1/19 14:44:45