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CFDA：这抗生素大品种有风险，要改说明书！

一个抗生素抗生素大品种新增不良反应输液可致静脉炎。注射用氨曲南增加不良反应项月日，国家是药监总局发布《关于修订注射用氨曲南说明书的公告（年第号）》。决定对注射用氨曲南说明书不良反应注意事项项进行修订。（详见附件）对比修改前后的说明书，一个显著的变化就是在不良反应项中增加静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为和。另外，将全身不良反应的比率明确的更精准；同时细化了发生率小于的不良反应分类。年国内开始生产，使用余年，共个国产批准文号，名企或受影响注射用氨

2017/2/15 9:07:29



19个药品最新通过一致性评价

年月日日和日，国家药监局官网连续发布药品批准证明文件，共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，丽珠集团丽珠制药厂的枸橼酸铋钾颗粒为第家过评；江苏亚邦爱普森药业的盐酸地芬尼多片为第家过评；湖南中南制药的盐酸苯海索片为第家过评。以下为具体过评品种

2024/4/10 9:26:24



武田制药一品种或断供一年 “罕见”或是原罪

一品种，断供一年近日，武田制药在致甲状旁腺功能减退症协会更广泛的甲状旁腺功能减退症患者和医疗界的公开信中宣布，微克（）的供应中断最早可能从月日这周开始，并持续约一年。“作为我们严格的质量和制造流程的一部分，这次供货的延误，影响了的制造和发布，”该公司美国医疗事务负责人和美国罕见病负责人表示。资料显示，武田公司已经通过公司的特殊用途计划（）通知了目前正在接受治疗的患者以及他们的医生。使用的，和注射剂量的患者不会受到影响。尽管武田没有具体说明造成中断的原因，只是表示其会影响后续生产，但武田制药认为，

2021/4/13 9:12:45



2018年6月，全国将实现医疗机构、医师、护士注册电子化管理

近日，国家卫计委国家中医药管理局联合发布了《关于加快医疗机构医师护士电子化注册管理改革的指导意见》，《意见》明确到年月，各省份建立地方电子化注册系统，与国家电子化注册系统互联互通，实现医疗机构医师护士注册电子化管理。到年，在全面实行电子化注册管理的基础上，基本完成电子证照的发放使用工作，实现行政审批服务便捷高效，事中事后监管动态及时，人人享有医疗资源信息服务的目标。重点任务进度安排表国家卫生计生委国家中医药管理局关于加快医疗机构医师护士电子化注册管理改革的指导意见国卫医发号各省自治区直辖市卫生计

2017/4/27 9:22:58



完善基本药物制度 加快公立医院改革

医疗卫生事业关系亿万人民身体健康，关系千家万户幸福，关系经济发展和社会和谐，关系国家前途和民族未来，是十分重大分民生问题。医药卫生体制改革是社会领域的重要改革，是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重大任务。公立医院改革和基本药物制度作为医药卫生体制改革的核心和重点，是人民群众最直接最关心最现实的问题，群众反映强烈。年是“十二五”规划的开局之年，是医改三年试点的最后一年，要以完善国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点，全面完成年五项重点改革任务。第一进一步完善基本药物制度基本药

2011/3/13 15:05:54



133个国谈药品，列入门诊保障用药

重庆市医保局发布《重庆市医疗保障局办公室关于公布国家医保谈判药品门诊保障用药名单的通知》，将重庆市医疗保险国谈药品门诊保障用药名单予以公布，共有个品种，具体如下，大家看看自己的在名单中吗同时，《通知》提出两个要求一国谈药品门诊保障用药的剂型规格使用限制严格按照国家目录规定执行。各国谈药品门诊保障用药诊断医院应严格执行“三定”原则，认定药品使用资质时应同时上传疾病确诊资料。国谈药品门诊用药限制使用范围有多个适应症时，适应症为重庆市门诊特病范围的，按重庆市特病政策执行；适应症不属于重庆市特病范围的，

2024/1/29 10:18:10