相关资讯

首期药品电子监管技术培训班在湖北开课

环球医药信息网从药监局网站获悉，近日，第一期全国药品电子监管技术培训班在湖北省开课。据了解，从年月，基本药物电子监管工作在全国范围内启动，作为首批试点省市，北京已于去年月底率先下线全国第一批赋有电子监管码的基本药物。今年月起，北京市所有基本药物将全部拥有“电子身份证”电子监管码，消费者上网一查，便知所购买药品的真假。实现基本药物电子监管后，药物生产流通全程都可追溯，大大减少问题药品流入消费者手中的风险。根据药监局前段时间发出的《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，为推动该项工作的深入开展

2011/1/12 9:57:34



药企洗牌两年半倒计时 289清单去医药低端产能

中国仿制药质量参差不齐，与欧美甚至印度差距巨大，国家食药监总局下决心重新“清洗”，可以预见，到截止日期年底，中国将有一大批耳熟能详的药品消失，同时，制药企业也将进入淘汰重组。一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国

2016/6/17 9:21:48



药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



中医药存续需改变过于依赖政策的习惯

中医药能够发展至今其中很重要的因素就是有政策支持，当时非典疫情爆发的时候虽说给了中药一个崛起的良机但是根本原因也是上层看到了中医药的价值之所在，由此给了中医药很大的政策支持力度才让其快速的发展起来，从初始的中药材中药材市场直到发展成现在的中成药局面，虽然只是一个字面的差距但是却能够表示中药已经开始了自己现代化改造的步伐，这也是将自身融入现代乃至未来的关键要素，不过即使如此中医药的继续前行道路上还是有许多问题和障碍趋待清除，如若不然其即便能够维持这般现状也是不稳定难以持续的。首先过于依赖政策支持就

2014/1/17 19:55:41



辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼

对制药巨头辉瑞来说，最近日子并不太平。就在上周，公司斥资亿美金收购的生物仿制药和注射液注射液生产商因为一生产厂违反标准制药手续一事，收到了美国食品药物管理局发出一封包含详细内容的警告信函。今天，辉瑞公司的抗抑郁畅销药又面临患者的起诉。由于媒体过度的关注和渲染报道，该诉讼对国际制药巨头辉瑞造成了大量负面影响。诉讼中表示，辉瑞公司提前知晓药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一副作用很容易在药物的临床实验中被发现，但是公司却故意隐瞒并顺利将药物推向市场。证据表明，在去年同期，一些怀孕期

2015/4/13 15:41:28



警惕，儿童也会得腰椎间盘突出症

近年来，儿童患上成年病的情况时有发生，例如糖尿病高血压等屡见不鲜，近日又出现腰椎腰椎间盘突出症患儿，而罪魁祸首就是不良生活习惯，专家提醒家长要给孩子养成良好的生活习惯，以避免各种因不良习惯而引发的疾病。据了解，该名腰椎间盘突出症患儿年仅岁，身高不足米，体重却已经突破百斤，后因腰痛及右下肢疼痛而就医，最终被确诊为腰椎间盘突出症，经过微创手术后该名患者已经顺利康复。腰椎间盘突出症为成年人高发的疾病，其发病人群主要集中在中青年人，而近几年在儿童中也偶有发病情况。相关专家表示，儿童骨骼发育尚未成熟，如果

2012/7/30 11:16:26