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药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



亲子鉴定的重要工具：RFLP和SNP绘制遗传图谱

据小编了解，限制图谱标记和可见表型重组频率是可测量的，将遗传图谱分为基因型和表型两种分子标记。限制标记成为分子水平上测定遗传基因的有力工具，也是因为它不受对表型有影响的基因组变化。和是连锁图谱的基础，对于亲子鉴定具有重要的意义。许多使人致病的遗传性疾病我们可以知道它在遗传图谱的哪一个位置，但是还不知其对应的基因序列或者蛋白质，如囊性纤维化病符合孟德尔遗传规律但是在该基因被标注前，其突变体的分子本质是不知的。病人和正常人的限制图谱的比较中，我们常发现其基因组中出现或者缺失特定的限制位点。如果一个限

2012/5/14 10:34:27



保定中医药产业活力四射 实现逆市增长

保定相关部门为中医药产业铺垫更好的发展道路，打通层层阻碍，采取了多种不同措施，扬起了大健康的旗帜。去年，保定中药材出口量就开始上涨，比预想的来的更快些，并且还全面保障了中药材中药材的质量安全，让安国药业发展盎然生机。重新打造良好环境，提高服务质量。这是安国药企多次提出的问题，为获得出口企业的认同，之后还陆续出台了几项更完善服务标准。而且还通过多方面解读，并且还涉及到互联网，让出口企业也能学习国外中医药的技术，以及对安全是如何的重视，制度强硬等多方面的信息。我国对中药材的出口，最重要就是严格控制风

2015/2/2 22:45:22



关税调整 多种抗癌、罕见病原料药实行零关税

近日，国务院关税税则委员会公布《年进出口暂定税率等调整方案》，对部分商品的进出口关税进行调整。对进口关税税率方面的调整包括四个方面，一是最惠国税率，二是关税配额税率，三是协定税率。四是特惠税率。在最惠国税率方面，年月日起对项商品实施进口暂定税率，包括多种抗癌药原料和罕见病药原料，抗癌抗癌药原料例如紫杉醇培美曲塞二钠来那度胺门冬酰胺酶白消安奥沙利铂卡铂奈达铂顺铂等，罕见病药原料例如青霉胺吡非尼酮等，年暂定税率均为。另外，还包括免疫制品人用疫苗遗传物质和基因修饰生物体等医疗用品，也实行零关税。原文如

2018/12/29 14:16:12



【重磅】2018年度中国医药工业百强榜发布！

月日，由中国医药工业信息中心主办的年第届全国医药工业信息年会在连云港盛大开幕，大会隆重发布了备受行业关注的年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司广州医药集团有限公司中国医药集团有限公司位列前三甲。根据中国医药工业信息中心的统计和分析，年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力，主营业务收入规模达到亿元，增速达。在百强企业的龙头带动作用下，医药工业企业保持了强劲的营收能力，发展动能充足。年度中国医药工业百强企业扬子江药业集团有限公司广州医药集团有限公司中国医药集团有限公司修正药业集团

2020/4/29 21:19:28



广东省药监局：2012年一季度有88个品种215批次不合格药品

在全国药品安全风暴之后，地方药品的质量监管也越来越严格。日前，广东省食品药品监督管理局发布了年一季度广东省药品质量公告，其中，康美药业太极集团华润三九等股药企所生产药品或旗下子公司也被卷入了质量问题风波中。据广东省食品药品监督管理局介绍，第一季度对个药品经营企业个药品生产企业和个医疗机构进行了抽检，共抽检药品个品种批次，其中有个品种批次不合格。药品不合格就够分别为有个医疗机构配置的个品种批次的药品为劣药；个药品经营企业的个品种批次的药品为假药；；有个医疗机构使用的个品种批次的药品为劣药；有个药品

2012/7/18 11:53:05