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CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第8期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及饮料一大类。经检验全部合格。检验机构为山西省分析科学研究院。附件附件本次检验项目附件食品抽检合格

2017/3/6 0:00:01



目前4家药企宣布仿制瑞德西韦 台湾也成功合成

目前国内包括博瑞医药科伦药业科本药业海南海药家企业官宣正在仿制瑞德西韦。日，台湾“中研院”，用了天，也成功合成了瑞德西韦。国内家企业仿制瑞德西韦目前国内包括博瑞医药科伦药业科本药业海南海药家企业官宣正在仿制瑞德西韦。博瑞医药月日，博瑞医药发布公告称，成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，公司已经批量生产出瑞德西韦原料药。截至目前，博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发及生产中已发生的成本预计约为万元，后期放大生产，预计还需投入约万元。科本药业物产中大月日也指出，控股子公司科本药业也在

2020/2/25 9:32:34



总局关于1批次婴幼儿配方乳粉不合格情况的通告（2017年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的产品批次，不合格产品批次。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件）。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况长沙市高新技术产业开发区妙趣延龙母婴用品店销售的标称湖南展辉食品有限公司生产的金装婴儿配方奶粉（段），阪崎肠杆菌次检出值分别为检出，不符合标准规定的次检测结果均不能检出的要求。检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。二对抽检中发现的不合格产品，

2017/5/23 17:14:01



推进分级诊疗制度建设 解决看病难看病贵问题

今年，咸阳在卫生计生方面会有哪些新变化和新举措近日，咸阳市卫生计生局局长上官亚强在接受华商报记者专访时表示，年底前，力争半数以上的县（市区）实现病人在县域内就诊。今年为县及县以下招聘名医学类本科生华商报“十二五”期间，咸阳基层医院建立情况如何目前存在哪些问题，下一步将如何改善上官亚强“十二五”期间，咸阳市完成了所县级公立医院所镇卫生院个村卫生室所社区卫生服务中心个社区卫生服务站的标准化改扩建。现在基层的硬件条件还可以，人才短板成为制约分级诊疗的一个主要问题。今年，咸阳将再为县及县以下招聘名医学类

2016/3/1 9:07:40



广东药品流通领域整治风暴 大批药商面临吊证

节后，广东省首掀药品流通领域整治风暴！新的一年，药品经营环境整治，力度有增无减。月日，广东省食品药品监督管理局印发通知结合开展药品流通领域违法经营行为集中整治“回头看”，对年月日以来仍存在《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号）规定的行为，严格按该文件要求从严从重查处。通知要求，对于审查结果不符合《药品经营质量管理规范》的，应按规定责令企业限期整改或提请省局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或吊销《药品经营许可证》，必要时应进行现场检查。同时，广东省药监局还印发了《药品批发（零

2018/2/24 9:11:20