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金蓇宝倍瑞片 有效缓解骨老化

如今医药行业竞争不断激烈，唯有全国独家和专利产品能够在这样的市场环境下站稳阵脚。武汉名实生物医药科技有限责任公司研发的金蓇宝倍瑞片就获得国家特批专利，其以“一种能改善骨密度延缓骨及关节老化的制剂及其制备方法”申请专利，获得专利号。名实生物在研发金蓇宝倍瑞片产品中融入了“中医补肾壮骨”及“西医骨量代谢平衡理论”两种理念，并研制出“成骨原素”这一核心功效成分，可同时针对中医宏观理论的“肾”及西医微观理论的“成骨细胞”“破骨细胞”发挥作用。另外，在产品配方上采取中西复合配方，即淫羊藿补骨脂（中医补肾补

2014/9/5 16:07:26



黑龙江省药品临床试验数据核查工作取得扎实成效

在药物临床数据核查工作中，黑龙江省局坚持问题导向和目标导向相统一，“严”字当头“实”字领先，既严肃认真查找存在的问题，又实事求是肯定一些单位的数据真实。一是严明要求，积极引导查。企业是药物研发的直接关系人，该局紧紧抓住这一主要矛盾，从企业入手，努力提升核查工作的靶向性。第一时间召开全省药物临床试验数据自查核查工作会议，要求省内企业深刻认识到这是史上最严的药物临床试验数据自查核查，要增强自查的自觉性和主动性，提高自查效率。动员会议结束后，安排名政策解读人员包干到企业，点对点传达一对一指导，将政策和

2016/1/21 14:26:01



国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



【目录】已获批文企业数达20家以上的282个过度重复品种

总局关于发布过度重复药品提示信息的公告年第号为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号要求，国家食品药品监督管理总局对年间已上市药品情况进行了梳理，按照已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出个过度重复品种以通用名计，下同，现予以发布，并就有关事宜公告如下一统计数据来自对样

2016/9/18 9:28:49



大病保险试点推广开展 不设最高支付限额

记者近日从人社部了解到，大病保险将逐步展开试点推广，原则上称不设最高支付限额。月日，人社部召开了大病保险医保付费总额控制座谈会，人社部副部长胡晓义指出，城乡居民大病保险作为完善医保体系创新公共服务的探索是一个新生事物，各地应当结合实际先行试点，进行阶段性的评估总结经验，然后再逐步推展。胡晓义介绍，开展城乡居民大病保险，各地可参照当地城镇居民年人均可支配收入或农村居民年人均纯收入确定大病保险的起付标准，大病保险支付的药品诊疗项目等，原则上限定在基本医保政策范围内，试点地区应根据实际适当的增加支付弹

2012/9/21 11:54:56



中华人民共和国药品管理法（五）——药品管理

第五章药品管理第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理

2010/8/2 14:15:58