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国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



又有4家上市药企高管发生变动！

近日，又有家上市药企发布了高层管理人员变动信息，分别为西点药业董秘辞职；复星医药副总裁辞职；盘龙药业总经理辞职；益佰制药副总经理董秘辞职。西点药业董秘辞职近日，吉林省西点药业科技发展股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到董事会秘书孟永宏先生的书面辞职报告。因工作变动原因，孟永宏先生不再担任公司董事会秘书职务，离任后继续担任公司董事副总经理职务。孟永宏先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。公司于年月日召开第八届董事会第四次会议，审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》及《关于聘任公司证券事

2024/2/17 16:49:09



石药集团医药联合研究基金建立

从发展全省现有优势传统产业，提升优势传统产业入手，河北省科技厅河北省自然科学基金会，注重自然科学基金资源“四两拨千斤”的作用，积极调动企业积极性，先后成立了“河北省自然科学基金钢铁联合研究基金”等。调动了社会和企业投入的积极性，推动了企业自主创新能力的提高。与“领头羊”共同建立联合研究基金也得到了企业的积极响应。秉承“做好药，为中国”这一理念的石药集团成立以来，大力开展高层次人才的引进工作，目前共引进和培养博士名，硕士多名，其中引进海归博士名，培养出博士后名。在加大人才引进的同时，石药集团还加强

2011/1/19 10:46:19



医保局信用评价体系发威？3亿罚单后，多家药企被要求降价！

月日，海南药品集中采购平台下发通知，督促平台上挂网的葡萄糖酸钙注射剂的生产厂家进行降价。这并不是第一个要求葡萄糖酸钙生产企业进行降价的省份，公开资料显示，除了海南外，广西和陕西两省也已经挂出通知要求相关企业降价。根据通知，这些企业被要求降价的原因是，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心下发了《关于请对葡萄糖酸钙原料药垄断行为消除后相关制剂企业招标挂网价格采取联动应对措施的通知》。今年月，国家医保局下发威慑力极大的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，跨部门联动是其中的关键。和垄断

2020/11/12 9:16:52



械字号产品当成化妆品销售，药房被罚五千元

切实保障人民群众用药用妆安全，药监部门一直在行动！近日，重庆市药监局按照国家药监局的统一部署，公布了一批药品安全整治典型案例。案例一无证生产化妆品被罚重庆市九龙坡区市场监管局根据线索对重庆某生物科技有限公司进行调查，发现该公司未取得化妆品生产许可资质，其法定代表人杨某在住所自行配制化妆品，主要用于自营门店，配合理疗按摩服务搭配使用，并未单独收取费用。自公司成立以来，仅对外销售笔，销售金额元，截至案发，当事人已经将货款退还给交易相对人，故本案无违法所得。最终，该公司被处以没收违法化妆品及生产原料工

2024/12/11 18:49:43



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/7 9:30:24