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吴浈会见英国药品与健康产品管理局局长伊恩·哈德森

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的英国药品与健康产品管理局局长伊恩哈德森一行，双方回顾了中英两国近年来在药品监管领域的良好合作，深入交流了两部门在鼓励创新，推动产业发展，深化药品医疗器械审评审批制度改革领域的举措，并就进一步深化合作进行了交流。总局相关司局有关负责同志参加了会见。

2017/8/17 11:00:01



3个药品最新过评，又一款造影剂迎来第二家！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，北京北陆药业的钆贝葡胺注射液为第家过评。钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像的顺磁性对比剂。钆贝葡胺注射液年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。年月，倍特药业的钆贝葡胺注射液注射液获批，为国产第家，同时首家视同通过一致性评价。以下为具体过评品种

2024/3/20 9:32:29



药监部门将持续加强集采中选药品监管

年全国药品注册管理和上市后监管工作会议日前在山东省济南市召开。会议表示，年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管，加强风险监测和稽查执法，保障高水平安全；突出全链条激发医药产业创新活力，全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》改革举措，持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升，促进

2025/2/21 15:09:05



最新过评动态，3个品种迎首家！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共有品种品规药品通过一致性评价。其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片山东裕欣药业的洛索洛芬钠分散片和天津市中央药业的阿替洛尔片个品种为首家过评。另外，那屈肝素钙注射液有两家企业最新过评，分别是深圳赛保尔生物药业和常州千红生化制药。那屈肝素钙注射液注射液已被纳入第八批集采，家企业中选，最低价为元支（）。过评品种如下

2023/4/26 9:52:15



海南海药人工耳蜗销售全面启动

自年以来，海南海药，收盘价元人工耳蜗的进展就一直受到资本市场关注。实际上，公司人工耳蜗早在年月就拿到了国家食药监局的批文获准进入市场，但迟迟未见推广，因此一直未能贡献业绩月日，海南海药在上海力声特以下简称力声特公司召开规模化销售启动会，宣布人工耳蜗产品经过多年调试更新已经达到成熟水平，可以全面投入市场。与此同时，公司共投资亿元的人工耳蜗扩建项目已经完工，将于明年年初全面投产，项目达产后可年产万套人工耳蜗。《每日经济新闻》记者注意到，近期海南海药股价强势上涨，上周三盘中一度创出元的历史新高。人工耳

2014/10/13 16:39:32



增速下滑并不意味着整体衰退

医药行业增速下滑并非自今日始，不过刚刚过去的年似乎带给业内的感触尤深。相关行业数据显示，自年起，受制于政府投入放缓控费和监管趋严等诸多因素影响，我国医药行业增速下滑表现得比较明显，从巅峰时期的接近一路走低，先后跌破等诸多线位。去年以来，半年增速首度跌破，年月月月三个月的同比增速甚至一度下滑到不足。医药企业在市场端的压力同样紧迫原有产品增长乏力，新产品难以放量，辅助用药严控，新版飞行检查频频，种种迹象让诸多从业人士唏嘘不已，但真有这么悲观吗笔者以为这不是事实，平均增速下滑并不意味着行业的整体衰落，

2016/1/14 9:33:11