相关资讯

浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神，浙江省食品药品监管局会同浙江省卫生计生委起草了《关于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》。通知就《规范》实施的有关事项作出细化规定，包括与卫生计生委的信息互通机制出现严重不良事件需向监管部门报告的规定出现临床试验方案偏离需向监管部门告知的规定保护受试者隐私的规定食品药品监管部门和卫生计生委职责分工及监管要求鼓励医疗机构和研究者开展医疗器械临床研究的规定过渡期的有关规定等内容。同时，设计《医疗器械临床试验严重不良事件报告表》和《医疗器

2016/7/13 9:28:01



类风湿性关节炎的危害这么大~还不赶紧服用风痛宁片

类风湿性关节炎会有什么危害呢，说到这个问题，很多患者都比较感兴趣，其实这种疾病的危害是很大的，人们常常误解类风湿性关节炎是一种关节损伤的疾病，但其实它是一种系统性疾病，除了关节疼痛外往往还造成其他的损害。比如贫血其程度与疾病活动性关节炎症程度相关联。易形成类风湿结节结节可发生于关节内或周围皮下，也可发生于任何内脏器官，如肺等。多见心包炎。多见继发性干燥综合征表现为眼干口干，唾液泪液减少等。五是易得血管炎，多影响中小血管，可发生于任何部位。鉴于以上系统损害，类风湿性关节炎尤其是重症患者应及时就医，

2022/2/10 11:17:10



一些地方现医保基金“穿底”！国家医保局回应

国家医保局部分地区医保基金出现阶段性赤字“部分地区，尤其是贫困县的医保基金运行出现阶段性的赤字，确有这么个情况。另一方面，也的确出现了贫困人口小病大治，住院率明显偏高，包括转诊率偏高等问题。”在前几天一场国新办新闻发布会上，国家医保局副局长陈金甫如此回答一位记者的提问。在这场会上，国家卫生健康委和国家医疗保障局有关负责人总结了从年开始的医保扶贫三年行动的有关情况。是什么引发了部分贫困县医保资金的“穿底”陈金甫在会上表示，贫困地区医保基金的赤字原因要从两方面看一是阶段性加大脱贫攻坚待遇保障的投入产

2020/11/27 9:03:33



FDA发现葛兰素史克工厂药物成分被污染

据路透社报道，美国食品药品管理局发现葛兰素史克爱尔兰一座工厂生产的某种药物成分被来自该厂制药废液罐的材料所污染，并且表示，该公司未采取足够行动解决这一问题。在日期为月日的一封警告信中称，去年月检查这座工厂后曾向葛兰素史克发出“负面条件”清单，但该公司对清单所开列事项未进行充分调查。

2014/4/2 9:17:27



29个儿科中成药挺进新医保 近七成为独家品种

新版医保目录的相关话题从去年一直延续至今，热度从未退减。早前，在药品目录工作方案中就提出“调入药品重点考虑临床价值高的新药地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药儿童用药急抢救用药职业病特殊用药等”，而从月底正式对外发布的新版医保目录来看，新增的儿童药品品种有个，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到个，儿童用药的保障力度进一步加强。儿科止咳止咳祛痰用药新增最多米内网分析发现，新增的儿科中成药有个，全为医保乙类，涉及批文个。个儿科中成药涉及的治疗领域包括了儿科止咳祛痰儿科感冒感冒儿科厌食

2017/3/13 14:00:40



统一编码，美敦力、史赛克等113家企业名单公布

体外诊断试剂全国统一编码来了，每个产品都有了唯一一张“身份证”，体外诊断行业从生产加工到流通配送使用全流程可溯源全过程监管。行业落地统一编码，罗氏雅培等巨头企业率先试行！年月日，国家药品监督管理局发布一则《关于开展医疗器械唯一标识系统试点工作培训的通知》，（以下简称《通知》）。《通知》表示为确保《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》相关工作顺利开展，国家药监局牵头组织开展对医疗器械唯一标识系统试点培训。培训的对象为医疗器械各个环节上的企业。非常值得重视的是，在此次有关医疗企业唯一标识系统试点工作名

2019/8/15 9:13:25