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医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

2015/1/19 9:09:34



重磅！76个中成药集采结果正式公布，最低8分/片

正式结果公布月日晚间，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购公告（第号）》，湖北省中成药省际联盟集中带量采购中选结果正式公布。湖北省医保局相关负责人在关于中成药联盟集采答记者问时提到，本次湖北省中成药联盟有家企业的个产品参与报价，采购规模近亿元。家企业个产品中选，中选率达，中选价格平均降幅，最大降幅。此次中成药集采涵盖了个产品组种药品，中选产品剂型规格齐全，不仅包括了患者常用的中成药，还涵盖了部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药。湖北省中成药集采涵盖了近半个中国的省份

2021/12/29 9:40:31



我国专项研究抗超级细菌中药5年内或面世

环球医药信息网前日从广药集团获悉，广药集团联合华南新药创制中心等多家科研机构，在广州共同启动了《广药集团抗“超级细菌”药物研发大课题》，将发挥中医药优势，针对近日令全球医学界束手无策的“超级细菌”开展专项研究。课题包含白云山板蓝根等大抗菌消炎中药改善耐药性研究抗菌消炎中药与西药抗生素联合用药方案筛选“中国中药抗之霸”新药研发三大项目。广药集团总经理李楚源宣布，广药集团将首批投入万元作为项目首期经费，同时华南新药创制中心也将配套经费，用于联合项目研究。卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强，副省长

2010/9/14 18:41:29



九成药品无儿童剂型 小孩只能吃成人药

达到九成的药品没有儿童剂型，这个问题的严重性已很显然。有家长称，每当孩子生小病，都是去附近药店买药给孩子服用，而具体的用量，主要靠自己猜和掰。那么小孩生病，能吃成人药吗这其中的风险，肯定是存在的，因为大人与小孩的体质差异大。可现实情况是，儿童药剂型非常缺，很多时候，不得不给孩子吃成人药。在此情况下，风险也被埋了进去。业内人士称，目前属于儿童专用药的，仅有感冒感冒和抗生两类，企业对其它类型的儿童专用药生产，并不上心。儿童在成长期间，发育会有很大变化，所以生病后对药品的需求，也是不一样的。另外，由于

2015/6/28 22:23:59



优先审评品种最新公示名单！海正、信达、BMS等在列

月日，网站拟优先审评品种公示栏目更新了信息。

2019/3/13 11:04:07



据悉中国原料药出口规模居世界第一

不久前，由中国药学会江苏省人民政府主办的“年中国药学大会暨”第届中国药师周在南京市举行。卫生部部长陈竺指出加快生物医药产业发展，提升生物医药科技及产业水平，即将成为国家十二五规划中转变经济发展方式的一个重要组成部分。我国的医药产业发展迅速，年的医药工业产值就达万亿元，原料药出口已经居世界第一位，国内的药品市场消费规模居世界的第三位，但与世界先进水平还有很大差距，主要表现在产业基础薄弱产品结构不合理市场机制不完善粗放式增长方式等方面，尤其是创新能力不足核心竞争力不强，难以适应日益增长的人民群众的健

2012/11/29 11:17:57