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四械企获国家科技奖，习近平、李克强颁奖！

国家科学技术进步奖，是国务院设立的国家科学技术奖大奖项之一（国家最高科学技术奖国家自然科学奖国家技术发明奖国家科学技术进步奖国际科学技术合作奖）。任何企业或单位能得到这项奖都可以为自己而感到自豪。月日上午，年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行。党和国家领导人习近平李克强刘云山张高丽出席大会并向获奖的代表颁奖。普门科技凭借“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”斩获一等奖，成为中国医疗器械产业首个荣获该奖项的公司。此外，还有“微创介入与植入医疗器械关键技术及产业化平

2016/1/11 9:10:22



四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01



药企加码处方药 盼销售限制松绑

停牌个月之久的康恩贝（）日前宣布拟收购贵州拜特制药股权，以实现对后者核心产品丹参川芎嗪注射液注射液的并表，从而强化在处方药领域的布局。而在去年月份，美国制药巨头强生计划投资亿美元助力在华子公司西安杨森加码处方药市场，中外药企弥补处方药处方药短板趋势渐显。加码处方药业务今年“两会”期间，康恩贝董事长曾表示，如果处方药拥有较好的营销网络，公司会考虑并购。结果仅一个月后，康恩贝即重资收购拜特制药，切入心脑血管处方药领域。据记者了解，康恩贝此番并购堪为医药行业近年来针对于处方药的最大规模并购案之一。根据

2014/4/9 9:11:36



关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函

江西省食品药品监督管理局你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化号）收悉。经研究，现函复如下根据《行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。特此函复。联系人郭海峰靳发彬电话国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日

2013/9/30 12:00:01



剖析骨质疏松药为何令骨头坏死

近日一些媒体报道，治疗骨质疏松症药物福善美阿伦磷酸钠可引起严重不良反应。其中引用最多的是《美国牙科协会杂志》发布的研究报告，称福善美可能增加颚骨下颌骨坏死风险。骨质疏松药为何致骨坏死骨坏死事件并非首发近日媒体报道的福善美事件并非首次。其实，早在年月美国媒体《洛杉矶时报》就有报道，称美国国内医疗机构发现，自年以来，美国国内有多人在接受“福善美”等双磷酸盐类药物治疗后出现颚骨坏死。其中大部分受害患者接受治疗的方式为静脉注射。此外，有大约人在口服这类药物后出现骨骼骨关节疼痛等症状，部分患者甚至卧床不起

2009/6/18 17:25:13



边振甲出席对外合作课题研讨会并讲话

年月日，总局国际合作司在沈阳召开对外合作课题研讨会，国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲出席研讨会并发表讲话。边振甲在会上指出，对外合作工作要努力实现从传统的“迎来送往搞接待跑签会签办证照”的单一工作模式，向“围绕中心管外事服务大局办外事”的新型工作模式转变，增强工作的主动性积极性前瞻性，大力加强研究分析，把国际社会比较成功的食品药品监管经验和中国特色社会主义制度优越性相结合，设计出一套符合中国特色的食品药品安全监管制度，促进我国食品药品监督管理水平的进一步提高。《我国首个疫苗产品通过预认证的

2013/11/18 15:14:01