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安徽省药品和医疗器械使用监管新规4月1日起施行

日前，记者从省政府法制办获悉，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》近日修订并公布，将于月日起施行。办法对药品和医疗器械的采购贮存维护等作出一系列规定。为把好入口关，《办法》从六个方面对药品医疗器械的采购收货验收进行规范。使用单位应从具有药品医疗器械生产或经营资格的企业购进药品医疗器械；应指定内设机构或人员统一采购药品医疗器械，其他机构或人员不得自行采购；以招标投标方式采购药品医疗器械的，应接受药监部门和其他有关部门监督；采购药品和医疗器械时，要查验索取供货方有关资料，建立采购档案；收货时，应

2016/3/25 9:20:57



甘肃省食品药品监督管理局开展机关干部“述纪、述廉、述作风”活动

年月日，甘肃省食品药品监督管理局召开机关处室及直属单位主要领导“述纪述廉述作风”会议，省局领导班子成员及机关各处室各直属事业单位负责人参加会议。甘肃省局负责同志就进一步围绕“三述”活动，抓好党风廉政建设提出了四个方面的要求。一是机关各处室（单位）要把学习宣传和贯彻落实《中国共产党廉洁自律准则》和《中国共产党纪律分条例》作为当前一项重要的政治任务来抓，使党的纪律牢牢印刻在每个党员干部的心中。二要把“述纪述廉述作风”活动作为一项工作制度持续抓下去，通过“三述”活动，为省局系统干部提供一个相互学习交流

2015/11/4 16:30:01



自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！

月日，药物临床试验数据现场核查计划第号发布。不到个月的时间，从年月日的第号，到年月日的第号，批核查计划共涉及个受理号。笔者将这批个品种对应第一批自查品种（年月日公告，个）第二批自查品种（年月日公告，个）以及第三批自查品种（年月日公告，个）进行深度分析。近个月第一批自查再无厂家撤回年月日，发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求申请人对申请上市和进口的个注册申请，即“第一批自查”的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查。对于第一批自查的个品种，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种

2016/10/25 9:01:01



青海省食品药品监管部门落实“四个最严”深入开展食品药品安全治理整顿

年以来，青海省食品药品监管部门紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全中心任务，按照“四个最严”要求，坚持问题导向，创新监管方式，突出监管重点，深化治理整顿，取得了明显成效。截至年月底，全省食品药品（包括保健食品化妆品医疗器械）抽检监测合格率总体达，全省食品药品安全形势总体保持稳定可控趋好。一是突出重点，治理整顿纵深推进。整顿进一步突出关键环节重点品种重点区域和重点时段，强化食品药品生产经营消费全过程监管，推进治理“餐桌污染”，巩固和扩大了“利剑”行动成果。二是针对问题，薄弱环节监管得到加强。针对非法生

2015/11/5 15:35:01



浙江下调醋酸阿比特龙片联动（采购）价格

各医疗机构配送企业相关投标人江西山香药业有限公司主动申请下调其在我省挂网的一致性评价产品醋酸阿比特龙片等的在线交易价格。经研究，同意企业的降价申请，价格调整自年月日起执行（具体产品详见附件）。请各单位做好价格调整工作。特此通知。附件浙江省药械采购中心年月日

2020/2/28 9:49:29



深度解析医疗器械审评审批制度改革

备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）经由李克强总理签批，于月日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标任务与具体措施。小伙伴们最关心的和”医疗器械”相关内容有哪些“收费政策”又有啥新亮点小编就为大家来解读医疗器械审批方式改革涉及“医疗器械”的内容主要集中在《意见》“主要内容”第（十五）条该条以“鼓励研发创新改革审批方式”为中心，其内容主要有三大亮点亮点一设立特殊审评审批，予以优先办理将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新

2015/8/19 9:28:32