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CFDA：临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处

谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，总共六大部分条。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

2017/10/10 9:31:56



上海建成统一急救资源协调平台

医疗急救制度的完善与否直接影响到患者的生命安全，每多一分钟患者的健康也就多了一份保障，但是实际上由于急救需求量的庞大急救资源的供需情况一直都是处于高度矛盾状态的，有时候因为急救资源的分配调度不合理也会造成资源的不合理使用状况，比如一个区域发生急救需求但是本区域资源供应不足而另外一个区域有闲置资源，这时候理应从其他区域就近调动资源但是限于管辖范围的问题就会出现互相推诿的现象，最终危及的还是患者的健康以及医疗急救行业的形象，因此为了解决这一问题上海市一直在这方面进行努力改善，最近其更是建成了统一的资

2013/10/1 22:20:52



中药注射剂等，暂不纳入儿童临床用药指南

中成药临床滥用不合理使用已经严重制约我国中医药的发展，在医保控费趋严，辅助用药目录频出的背景下，如何精准挖掘中医药的优势，制定科学合理的中西药联合用药治疗方案，指导临床西医合理使用中成药，成为正确表达中医药价值的关键。年月日中国中药协会在北京举办“儿童中成药治疗优势病种临床应用指南标准研究专家会”，邀请了国内中西医临床药理毒理学循证医学流行病学等方面的权威专家，就临床指南标准研究的研究角度和方法编写体例样稿设计以及中医儿科优势病种等内容进行了深入讨论。《儿童中成药治疗优势病种临床应用指南》是国家

2016/1/22 9:23:18



带量采购4月启动 药店或成主体

确定了！月启动，药店或成为带量采购的主体，一批药品价格大降。带量采购月启动，药店可参与日前，国家医疗保障局发布《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》，要求各地月份全面启动实施第二批集中采购结果。同时，根据国家医保局等五部门印发的《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，除了医疗机构外，医保定点零售药店可自愿参加。虽然是自愿行为，但在国家降低药价的主流趋势下，业内人士判断未来药店可能也是带量采购的主体，而且相关省份已经出台相关文件。药店集采，或将蔓延全国药店加入集

2020/4/3 9:51:41



知名药企生产、销售劣药获百万罚款！

近日（月日），河南省药监局发布一则行政处罚消息显示，上海六合堂生物科技项城制药有限公司因生产销售劣药抗病毒抗病毒口服液口服液被予以违法生产销售药品货值金额十一倍罚款的处罚，共计万元。据了解，上海六合堂生物科技项城制药有限公司（下称上海六合堂）生产的抗病毒口服液，销售金额为元，企业发现该批药品不符合规定后，于年月日启动药品召回程序，共计召回抗病毒口服液盒（支），退款金额元，违法所得元。根据相关规定上海六合堂符合禁止生产包括配制销售使用假药劣药”的规定。对此，河南省药监局依据相关法律，没收上海六合堂

2022/6/17 9:17:57



天坛生物主营业务双驱动前景无限

宋体天坛生物主营业务双驱动前景无限宋体文宋体中投顾问宋体天坛生物是我国生物制药领域中疫苗产业的龙头企业，公司主营业务为疫苗和血液制品，其中疫苗类产品在主营业务收入中占宋体左右的额度，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，疫苗宋体血液制品的产品结构将会把天坛生物打造成生物制药领域的巨头。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在新医改中，我国明确提出要建立和健全公共卫生服务体系的建设，而这方面建设的重点就是加强对疾病的控制和预防，所以，疫苗产业将是此次新医改中受益最明确的子行业之一，国家对免

2009/7/3 17:55:23