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刘革新：加快修订《药品管理法》

全国政协委员科伦药业董事长刘革新表示，随着市场经济的发展和国家药品监管体制改革的深入，《药品管理法》这一药品领域的基本法律在药品研发审评审批和生产等环节逐渐暴露出诸多问题，虽经年的重大修订，但仍然存在一些问题，严重制约了我国医药事业持续健康发展，应加快修订《药品管理法》。刘革新指出，现行《药品管理法》主要存在以下三个方面的问题，一是现行“一报两批”制度降低了仿制药研发效率，造成了研发和审评资源的浪费二是现行生产许可和上市许可合并的管理模式，与医药企业集团化发展的现实脱节，并造成重复建设三是现行部

2015/3/4 9:23:16



这个药企一天内2款药品过评

月日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。其中，美沙拉秦肠溶片由公司研制，最早于年月在德国批准上市，年月，经国家药品监督管理局批准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用于溃疡性结肠炎结肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。公司于年月日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为头家视同通过一致性评价。截至本公告

2024/10/4 14:29:00



夏天蔬菜建议每日购买

蔬菜水果主要提供人体所需的矿物质（钾镁钠等）维生素（尤其是维生素胡萝卜素叶酸维生素维生素）膳食纤维和植物化合物等营养素；水果中的有机酸不仅给我们带来更丰富的风味，还可增进食欲促进消化消化。蔬菜水果在健康方面的益处是显而易见的，研究表明增加蔬菜水果摄入可降低中风和冠心病的发病风险以及心血管疾病的死亡风险；增加蔬菜摄入还可降低食管癌和结肠癌的发病风险，十字花科蔬菜可降低胃癌和结肠癌发病风险。营养专家提醒，蔬菜水果是平衡膳食的主要组成部分，每天至少要摄入蔬菜，深色蔬菜应占。保证每天摄入新鲜水果，果汁不

2019/7/23 9:38:07



2013制药巨头收入前十榜单

2014/5/5 16:00:17



八种行为涉嫌商业贿赂！新的药企合规指引来了

在国家级的“药企合规指引”正式发布之前，又一省发布了当地的“合规指引”文件。月日，江西省市场监督管理局发布公告，为推动医药领域商业贿赂行为常态化整治，引导医药领域建立健全预防商业贿赂管理制度，维护江西医药行业公平竞争市场环境，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关规定，江西省市场监督管理局制定《医药行业反商业贿赂行为合规指引》，现予以发布。文件说明，江西省行政区域内的医药企业医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理活动，适用本指引。江西省的这份文件指出，药企下列八种行为可能涉嫌商业贿赂，医药企业和

2024/10/16 9:35:59



食品药品监管总局与美国食品药品管理局驻华办公室召开2015年首次工作会议

年月日，国家食品药品监管总局国合司与美国食品药品管理局（）驻华办公室召开了年首次工作会议，回顾并总结了总局与美国年在高层互访药品检查人员交流等方面的双边合作，研究和讨论了年的工作任务。双方均认为两国食品药品监管机构应该在构建中美新型大国关系的背景下，认真落实已签署的合作协议，在参与国际组织活动等国际场合加强联系协调立场相互支持。双方还研究了年的具体工作安排，就落实中美互派药品检查员实施安排召开中美药品医疗器械年度双边会议总局医疗器械监管法规等有关议题深入交换了意见。国合司主要负责人及相关人员美国

2015/2/13 10:45:01