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总局关于扬子江药业集团有限公司药品GMP认证公告（2016年第116号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，扬子江药业集团有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称扬子江药业集团有限公司组织机构代码法定代表人徐镜人质量负责人梁元太生产地址江苏省常州市新北区薛家镇云河路号认证范围小容量注射剂（号车间）冻干粉针剂（号车间）现场检查员俞

2016/6/8 16:48:01



遵循监管规律 保证药品安全有效

党中央国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。保证安全有效是药品科学监管的核心要义药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。

2016/11/7 10:39:01



又有128家企业撤回199个药品注册申请

继年最后一天，家药企撤回个药品注册申请后，昨日（月日）晚上点左右，国家局又发布公告，又有家企业撤回个药品注册申请。这是年月日至年月日期间，国家局收到的家企业提出的撤回的个药品注册申请。这也是年的第一个撤回公告。年对于医药行业来说的确是多事之秋，可以说这种形势已经蔓延到年。在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后，相关制药企业的集体慌乱状态也是有目共睹。对于临床试验自查，业界普遍给予积极认可，认为这充分体现了国家局的在提高药品质量方面的决心。同时，也有反对声音认为，药品临床实验数据，药企投入巨

2016/1/21 9:03:36



同治溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是一种局限于结肠黏膜及黏膜下层的炎症过程，多位于乙状结肠和直肠。脾肾阳虚是本，湿热内蕴是标，治疗应温肾健脾清肠化湿。脾肾两虚是本脾肾两虚是指脾肾阳虚。外邪入里劳倦内伤，久病虚损均可导致脾肾两脏阳气虚衰。或他脏虚损渐及于脾肾，均可造成两脏同时虚衰而为脾肾阳虚证。溃疡性结肠炎久泻久利水邪久踞，也可加重脾肾两脏阳衰，造成恶性循环，脾肾阳虚提示脾肾两脏机能减退运化失职，水湿停滞阴寒内盛全身脏腑功能失调。脾肾阳虚是以虚为主夹有实证之证候。湿热内蕴是标湿邪是脾肾阳虚的病理产物。水湿运化不足，留于

2009/8/13 17:14:29



嘉应制药旗下12个低价药品将提价

嘉应制药日前公告，公司旗下的重感灵片消炎消炎利胆片板蓝根颗粒等个品种被列入《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》，并且这些产品均已进入国家基本药物目录和医保目录。今年月日，国家发改委发布的《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》指出，将对现行政府指导价范围内日均费用较低的药品低价药品，取消政府制定的最高零售价格，并在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。对此，嘉应制药称，因为此次入选清单的产品原在市场的销售价格较低，其日均费用标准计算的销售价格差

2014/5/21 14:45:28



维生素D有助防乳腺癌扩散

英国科研人员日发表的一份报告说，维生素有可能防止乳腺癌扩散。英国伦敦帝国学院的研究人员从名乳腺癌晚期患者和名早期患者身上抽取血样，检验其中维生素钙和甲状旁腺素的含量后发现，乳腺癌晚期患者血液中维生素水平极低，甲状旁腺素水平却明显高于早期患者，但两部分患者血液中钙含量没有差异。在另一个试验中，研究人员发现，维生素可以阻止癌细胞分裂，并促使有缺陷的癌细胞死亡。研究人员由此推测，维生素可能有助于阻止早期乳腺癌进一步恶化。这份研究发表在英国医学会的最新一期《临床病理学》月刊上。

2009/4/28 17:30:50