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辅助用药江河日下 如何重新定义“好产品”？

月日，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，对新时期医疗卫生行业综合监管工作进行部署。与此同时，国家卫健委药政司起草的《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，已于日前结束征求意见环节。两部文件同时剑指辅助用药和重点监控品种，将进一步限制其适用范围和用量规模。在严控药占比的大环境下，各级医疗机构加强对辅助用药重点监控品种的管理力度，昔日众多“好产品”逐步走下神坛，失去了往日的辉煌。如何重新定义“好产品”医药营销之路该往哪儿走临床必需以前，我们评判好产品

2018/8/15 10:24:26



医药制剂出口 中国该如何向印度学习

环球医药信息网记者近日获悉，据美国官员透露，印度已成为出口美国市场医药制剂品种最多的国家。即使是亚洲头号制药工业强国日本，其对美国出口医药制剂的品种也不如印度多。据美国媒体报道，年美国市场上个抗通用名药制剂中，有个为印度企业所出口，相比之下，中国仅有个抗通用名药制剂对美国出口（来自浙江华海药业）。而来自欧盟药品委员会的消息，截至去年年底，印度制药企业共获得份欧盟颁发的证书，这一数字约为我国制药企业获得证书数量的倍多。在制剂出口方面，我国为什么不如印度经验一政策扶持印度政府在上世纪年代制定了一项雄

2010/9/13 18:37:13



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第29号）（2017年3月14日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海益丰渔港大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区南汇新城镇渔港路号苗增海辛美

2017/3/14 0:00:01



合理监管督促食药企业良性发展

好的产品才能获得市场的赞誉从而获得好的业绩，而药品这种特殊产品质量已经不仅仅是为了获得市场的认可获得理想的业绩更重要的是其承担着服务于人类身体健康的重任，因此国际上惯用的行业监管模式都是将食品和药品放在一起进行单独监管，而我国经过多年的摸索实践也开始执行新的食药监管模式，越是精简的监管越是能起到最佳的效果，而多头监管看似是增加了监管部门其实是给各方推卸责任的理由，只有将药品监管的责任集中于一家才能确保其监管执行力。这样才能营造出一个良好的食品药品环境。有的企业在看待食药监管时往往将其视为麻烦，好

2013/5/18 13:06:46



安徽省人大常委会通过《安徽省食品安全条例》

月日，安徽省十二届人大常委会第三十九次会议表决并通过了《安徽省食品安全条例》（以下简称《条例》）。《条例》共六章九十条，将于今年月日正式实施。《条例》以《食品安全法》等上位法为立法依据，结合本省实际，而制定出台，具有五方面的主要特点。一是严格食品安全责任。明确了乡镇政府街道办事处的职责，要求县以上人民政府建立食品安全责任制，完善食品安全评议考核奖惩机制。贯彻齐抓共管社会共治原则，对食品行业协会消费者组织和志愿者参与社会监督作出规定。二是细化全过程监管。进一步对散装食品销售食品添加剂使用食品贮存与

2017/8/3 9:08:01



总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:49:01