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一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



融入现代化理论助力中医药国际市场开发

在中医药的发展历程中可以用一波三折来形容，中医药现在的亮丽成绩背后依然可以看到其曾经的没落以及历史的辉煌。当然这些都已经成为历史未来我们需要做的是巩固中医药现在的发展现状以及为其营造一个更加美好的发展前景。按照现在的形势来看中医药在国内基本已经没有市场方面的问题，其已经被我国消费者广泛接受，因此需要做的只是在产品层面更加努力为市场提供更加优质的产品和服务。然后我们看到中医药的发展目标应该放在其国际化的方向，关于国际化其实我国中医药已经践行了多年不过成绩一直都不太理想，截至目前中医药也仅仅只是在我

2013/5/30 11:59:06



“连锁药店”的资本盛宴

在“以药养医”这个不争的事实面前，“医药分离”的改革红利为连锁药房未来市场空间快速扩张提供了极大的想象空间，毕竟以中国万亿的医药零售市场规模，提升就有亿的市场被释放出来，更别说我们药房渠道的占比与欧美之间的巨大差距了。年以来连锁药店企业的上市进程出现提速趋势。继一心堂股吧之后近期益丰药房股吧也已完成上市哈药集团医药公司的医药零售业务通过重组注入三精制药股吧老百姓大药房的已获准相信任何熟悉彼得林奇“逛大街选股法”的股民，都会在深更半夜头热肚痛之时，下楼直奔小区附近药房之后，想起来药店门头上那个“全

2015/3/9 8:10:40



零售药店纳入电子监管系统

从今年起基本药物有了电子监管码，通过电子监管码查询，可了解药物从生产到流通的各个环节，从而方便对药品进行追溯，更好保障药品安全性，并以此辨别药品真伪。药店是药品的终端销售场所之一，目前我国已经对药店开启电子监管试点工作，到年将实现对所有环球医药网药品的电子监管。电子监管码相当于是药品的身份证，通过药品外包装的位一维条形码可对药品进行查询，通过这种方式你可以了解到药品名称生产企业规格批号批准文号有效期药品流向等基本信息。如果药物出现安全问题可以通过电子监管码进行追溯，以找到问题所在，并对药品进行及

2012/7/9 10:31:32



药品集采只是开始！

中国药品市场中，仿制药是市场的主导力量。我国药品批准文号高达万个以上，其中以上是仿制药，仿制药占了药品批文的大壁江山。市场虽大，但却存在很大弊端。仿制药质量低下在欧美市场，对于超过专利期的药品，药厂多会主动降价，否则就要被疗效相当的仿制药占领市场。如经典的“蓝色小药丸”万艾可在专利到期后，在泰国降价约；澳大利亚每粒售价不到元人民币。年，万艾可在中国市场的销量不降反增，增幅达。原因在于，中国的仿制药“太给力”了。年之前，我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作，导致仿制药的疗效一言难尽。

2023/3/22 9:35:22



长药制药谷维素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。长药制药谷维素片说明书文字版药品名称谷维素片云鹏通用名称谷维素片批准文号国药准字有效期月功能主治神经官能症经前期紧张综合征更年期综合征的镇静助眠。用法用量口服。一次片，一日次不良反应服后偶有胃部不适恶心呕吐口干疲乏皮疹乳房肿胀油脂分泌过多脱发体重增加等不良反应。停药后均可消失。注意事项如使用天症状未缓解，请向医师或药师咨询。胃及十二指肠溃疡患者慎用。如服用过量，请及时向医务人员求助。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将

2023/4/6 13:47:25