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浙江：32家药企、160产品计划不做一致性评价

药品或将放弃生产！药企产品计划不做一致性评价月日，浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示，共有家药企，个药品计划不开展仿制药一致性评价。年月日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。同时鼓励企业开展一致性评价工作，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通

2017/8/4 9:42:07



解密我国首款阿尔茨海默症创新药

我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”）近日有条件获批上市，填补了该领域全球年无新药上市的空白。这款新药的研制难度多大，突破意义何在能解决什么问题，多大程度为患者带来福音记者为此作了进一步采访。新在哪儿重新认识阿尔茨海默症发病机理“九期一”是我国原创国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药，其研发逻辑背后，是对阿尔茨海默症发病机理的一种全新认识。此前，世界范围内治疗阿尔茨海默症主要依靠之前上市的种药物，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的多年里，相继投入数千亿

2019/11/6 9:37:51



吉林省加大在用医疗器械抽验力度 确保产品质量安全

为加强上市后医疗器械质量监控，吉林省食品药品监督管理局以产品质量安全为关注点，结合实际，制定了《年吉林省医疗器械（医疗器械生产洁净环境）监督抽验计划》，不断增加抽样产品品种和规格，提高医疗器械监督抽样覆盖面。年全省计划抽取个品种，共批次样品，比去年增加了批次。（一）加强抽验的针对性。本次监督抽验加强了六个方面产品的抽样。一是对重点监管产品；二是使用量大使用范围广，可能造成大面积危害的医疗器械；三是日常监管中有质量投诉或发现质量可疑的产品上年度产品抽验不合格的单位进行重点抽样；四是加大医疗机构在用

2015/5/22 12:00:01



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第215号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南德源药业有限公司宋体批发宋体中成药；中药材；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品。（以上不含冷藏冷冻药品）宋体海口宋体

2015/4/8 14:32:01



中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！

月日，国家药品监督管理局发布公告，批准了虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。解郁除烦胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，开展了随机双盲阳性对照药（化学药品）安慰剂平行对照多中心临床试验

2021/12/17 10:57:55



全国省内异地就医即时结算工作明年启动

据新华社讯在今年基本实现统筹地区内医疗费用即时结算的基础上，明年我国将全面启动各省区市内异地就医的即时结算工作，以逐步解决群众反映突出的报销医疗保险费用“跑腿”和“垫支”问题。这是月日在北京召开的全国医保即时结算和社保卡应用经验交流会透露的消息。医疗保险费用即时结算，就是让参保人员就医时只付个人应承担的医药费，不需先垫付其他费用再到社保机构报销，而由医疗保险经办机构与医疗机构直接结算。根据人力资源和社会保障部的工作安排，今年底前，各省区内以上统筹地区要在医保定点医疗机构范围内实现住院大病和门诊费

2010/8/27 14:09:44