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总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

2016/5/9 16:38:01



血塞通、长春西汀等40个药品全国停止供货！临床大品种市场严重缩水

月日，内蒙古医保局挂网《关于汇总公布德州德药制药有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》。通知显示，从年月日至月日，由于原料上涨生产线改造药品批文被收回等原因导致许多药品停止生产，德州德药制药上海现代制药等家药品生产企业（代理企业）向内蒙古申请取消个药品的挂网资格，并递交全国统一不供货承诺函，血塞通长春西汀等临床大品种皆在其列。大品种销售急速下滑从内蒙古所列的药品清单可以看到，德州德药制药申请取消个药品的挂网资格，数量为涉及企业之最，其中卒中后治疗药物注射用长春西汀涵盖了个规格。米内网数据

2020/7/7 9:23:41



2010年诺贝尔生理学或医学奖、化学奖出炉

年诺贝尔生理学或医学奖化学奖日前出炉，来自英国美国日本的科学家获此殊荣。月日，在瑞典首都斯德哥尔摩的卡罗林斯卡医学院，诺贝尔奖评审委员会宣布，英国生理学家罗伯特爱德华兹获得年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他在体外受精技术领域做出的开创性贡献。月日，瑞典皇家科学院宣布，美国科学家理查德赫克日本科学家根岸荣一和铃木章共同获得年的诺贝尔化学奖。瑞典皇家科学院说，这三名科学家因在有机合成领域中钯催化交叉偶联反应方面的卓越研究获奖。据介绍，为制造复杂的有机材料，需要通过化学反应将碳原子集合在一起。但是碳原子

2010/10/12 15:13:37



74药品在四川被取消挂网 6种基药进入“黑名单”

种种迹象显示，药品质量问题对药企的影响正在扩大。近日，四川药械集中采购工作联席会议办公室（以下简称川采联办）发布通知称，决定对今年月日至月日被食药监总局依法没收证书生产许可证的家药企的个品规分别进行取消挂网列入黑名单年不采购等处理措施。《每日经济新闻》记者注意到，此次被点名的药品不少带有上市公司的烙印，比如誉衡药业（，）旗下正有意转让的普德药业的一款药品哈高科（，）旗下的哈高科白天鹅药业集团有限公司（以下简称白天鹅药业）的个药品等。值得一提的是，此次被川采联办要求取消挂网的白天鹅药业的骨肽注射液

2016/6/3 11:45:10



2021年仿制药获批TOP5企业 扬子江、齐鲁……

在过去的年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获多款重磅品种。以药品批准日期计，年共批准个化药仿制药批文（含仿制类），涉及品种达个。经统计，年国产仿制药获批企业中，扬子江药业齐鲁制药中国生物制药位列前三，获批品种数分别为个个个；科伦药业获批个品种；石药集团获批个品种。除了中国生物制药，企业获批仿制品种数较年均有所增加。家集团企业获批的仿制药中，合计有个品种为国内首仿。其中，中国生物制药以个首仿药领先，让大家再次见证“首仿之王”的实力；齐鲁制药拿下个首仿；科伦药业石药

2022/1/25 10:14:23



曝光减肥药中的违禁成分

而近日卫生部将种含有违禁成分的减肥类保健食品撤销批准证书，其生产企业也被逐出保健食品市场。安全减肥又一次成为讨论的话题。那些医用专有名词被媒体纷纷登出，为了搞清楚这些违禁成分到底是什么，近日记者采访了北京协和医院内分科专家王京岚教授。吗吲哚西布曲明通过提高饱感，降低摄入达到减肥目的。副作用是降低血糖血脂，具有成瘾性。去甲麻黄素属于兴奋剂，运动员禁用药，有收缩血管提高代谢作用。副作用是长期服用可能对肾脏造成伤害。去氢麦雄酮雄性激素的一种。双氢克尿噻利尿药的一种。氛氟拉明通过降低食欲摄入达到减肥目的

2009/6/2 17:24:10