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该药物市场逐年倍增，2025年将超5000亿元

改良型新药，是指在已知活性成分基础上，对结构剂型处方工艺给药途径适应症等进行优化，在国内属于新兴领域。目前，在创新已成为了全球药企主要的发展趋势的背景下，药企对改良型新药的研发也在逐渐加速。数据显示，年，中国获批的改良型新药已达个。其中，截至年月底，还公布了个类化学药改良型新药受理号，其中类新适应症受理号较多，占比近。值得注意的是，相较而言，改良型新药在海外是新药研发的重要组成，但在国内还是一片蓝海市场。据了解，同期美国获批的改良型新药已超个。业内认为，改良型新药具有临床成功率高收益高风险较低等

2022/10/5 15:54:35



总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途

为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各界意见的基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/9/6 17:29:01



总局通告1批次水果制品和2批次水产制品微生物超标

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品水产及水产制品酒类薯类及膨化制品和乳制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，水果及其制品批次，不合格样品批次，占；水产及水产制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，薯类及膨化制品批次，乳制品批次，均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产单位产品和不合格指标为兰州佳旺奇食品有限责任公司生产的甘草杏的菌落总数检出值为，标准为不超过；瑞安市华盛水产有限公司生产的熟虾皮的菌落总数检出值为，标准为不超过；如东昌钰海苔有限公

2016/3/1 17:53:01



西藏自治区药品GMP认证公告（2016年第2号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查地市局现场复核，西藏月王藏药科技有限公司西藏昌都藏药厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录西藏自治区食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体西藏月王藏药科技有限公司宋体西藏自治区拉萨经济技术开发区维色路宋体号宋体中药饮片（净制切制发酵）宋体年宋体月宋体日宋体日宋体年宋体月宋体日宋体西藏自治区食品药

2016/6/22 10:41:01



维C抵御感冒有争议

美国的诺贝尔化学奖得主鲍林曾于上世纪年代鼓励人们服用维生素抵御感冒，此后，维生素在医学上的功用引起了广泛的讨论。医学界有观点认为，每天服用维生素补充剂可有效抵御感冒。但澳大利亚和芬兰科学家最新研究发现，尽管对于部分特殊人群来说补充维生素确有一定的预防感冒效果，但对于多数人而言这样做并没有明显效果。据英国广播公司报道，澳大利亚国立大学和芬兰赫尔辛基大学的研究人员对涉及人的多个研究报告重新进行了研究分析，结果发现每天摄取至少毫克维生素补充剂对减轻感冒症状并没有很大帮助。但研究也发现，对于经常暴露在寒

2009/5/7 17:34:48



政府将不再定价药品 “低价药”将普及

宋体随着医药改革政策的不断出台，今年宋体月，我国有关部门发布了通知，宣布今后除麻醉药品和精神药品以外，取消大部分药品的政府定价。但这项政策实施后，老百姓关心的是宋体今后低价药会不会很难买到对于老百姓提出的疑问相关部门表明医药行业将严格按照相关法规执行，规范药品价格。相关专家表明，今后药价不会再上涨，低价药将普及。宋体政府不再定价药品，那么药品的价格由什么决定，怎么做到有效管理宋体有关负责人表示“政策出台后，我国药品将按分类管理原则，由市场决定药品价格。”医保内的药品通过制定相关规则形成市场价格，

2015/5/25 14:02:28