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CDE药审新动态！3款获批临床、2款申报临床！

今日，据企业公告等官网显示，有款产品获批临床款申报临床款新增适应症获批！涉及阿斯利康人福医药东曜药业等企业。款获批临床星汉德生物自体细胞注射液注射液获批临床官网显示，星汉德生物自体细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎肝炎病毒相关的肝细胞癌。阿斯利康反义寡核苷酸疗法在中国获批临床官网公示，阿斯利康申报的注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗高胆固醇血症。是一款靶向的反义寡核苷酸疗法，由阿斯利康与联合开发。人福医药控股子公司宜昌人福右美托咪定透皮贴剂贴剂获批临床近日，人福医药

2022/3/11 10:20:33



国内唯一新冠抗体药已停产

月日，手握中国唯一一个新冠抗体药物的制药公司腾盛博药发布公告称，决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注射液。而安巴韦单抗罗米司韦单抗联合疗法在中国的个月的商业化，收入了人民币万元。公告称，公司正在与美国食品药品监督管理局（）沟通，在完成所有监管要求后，将在适当的时候撤回紧急使用授权（）申请，并会与中国进一步沟通，在年第三季度完成监管机构的各项要求后，撤回生物制品许可申请（）。公司预

2023/3/27 9:57:34



2015年中国医疗医药改革政策汇总

年各项医改政策频出，包括分级诊疗药品审批制度互联网医疗精准医疗计划等，引导行业向更高效更合理的方向发展。分级诊疗的重构作用分级诊疗是医改重点推进的工作，旨在将倒三角的格局扭转过来，对患者流的转移分流作用将对整个行业带来全方位的影响药企的主要销售目标市场将从大医院逐步转移至基层医院，基药市场借机扩容，多数企业需要调整营销策略和销售队伍；基层医院建设将拉动医疗器械耗材需求，其中国产比例也将逐步提升；基层医院由于服务项目有限，体检第三方诊断实验室等民营机构将从中受益；上下级医院间的转诊需要患者的信息共

2015/12/9 9:03:12



可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏的治疗是一项复杂而棘手的难题，目前对硬脑膜损伤的修补主要有直接缝合修补法自体组织修补法人工合成材料修补法等。相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。目前国内无同类产品上市，该产品

2018/1/31 9:46:01



大力发展健康科学技术

近年来，越来越多的地方把发展战略性新兴产业的目光放在健康科技产业上。北京市明确表示将推动生物医药产业跨越式发展，并出台了一系列规划政策和措施，为生物医药企业打造良好的投资环境及服务平台；吉林省提出以生物化工疫苗现代中药为主导，地区特色生物资源综合利用生物育种基因工程药及诊断制剂合成药多极发展，推进生物技术革命的创新成果率先转化为产业优势；山东济南市则把生物医药定位为新的经济增长点，在高新区搭建了重大新药创制平台和创新药物孵化基地。这些因地制宜的发展举措，对于提高健康科技创新能力培育健康科技产业大

2010/7/5 16:33:45



人社部：医疗费用五年来年均增长近两成 达7083亿元

在医疗费用快速增长的背景下，医保基金正面临越来越大的支付压力，多省份统筹基金结存偏离“满足至个月支付需求”的红线。剧增医疗费用年均增长近两成人社部近日发布的《中国社会保险发展年度报告》以下简称《报告》显示，年，职工基本医疗保险参保人员医疗费用为亿元，比上年增长，比年增加亿元，年平均增长。具体来看，普通门急诊次均费用为元，比上年增加元，比年增加元，年平均增长。门诊大病次均费用为元，比上年增加元，比年增加元，年平均增长，住院次均费用为元，比上年增加元，比年增加元。此前由复旦大学牵头的健康风险预警治理

2015/7/16 9:47:48