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关联审评来了，辅料全面DMF有多远？

本周，就药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项征求意见，然而业内企盼的配套相关政策仍未面世。全称，即备案管理，是企业向提供的反映药品生产和质量管理方面的一整套文件，提交的类型有原料药包材辅料着色剂等不同类别。据了解，相关协会企业研读征求意见稿后正紧锣密鼓地汇总建议准备提交。其中，政策过渡期企业如何申报，关联审评相关配套文件何时出台，变更程序会不会更复杂，药包材药用辅料申请信息备案库何时建立等问题成为关注点。制药企业责任更大当前，以辅料为核心的新制剂与新型释药系统研究已在全球掀起一场制药革命，缓

2016/5/19 9:53:04



广东省抗生素药物市场 130家医院迎来大检查

广东省的抗生素抗生素药物市场，迎来大检查抗菌抗菌药物应用评估，需在月底前完成近日，业界流传着一份广东省卫生健康委员会的通知，该通知系转发国家卫生健康委医政医管局关于做好抗菌药物临床应用阶段性评估工作的通知。《通知》除了转发国家卫健委的公告外，对相关医疗机构提出了两点要求一各地级以上市卫生行政部门药认真组织开展辖区内二级以上医院评估工作（部属省属驻穗医药院校附属医院及委直属有关医院由广州市卫生计生委负责评估），评估内容须涵盖《通知》附件中《抗菌药物临床应用管理阶段性评估表》的指标项目。二请各地级市

2018/11/19 14:17:29



大型特色药企更易受益于低价药新政

低价药的面纱正在一步步揭开。月底，国家卫计委发布了《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》。至记者发稿时，上海湖南江西安徽等省市公布了低价药目录。据说，低价药的配套细则也即将发布。对于药企来说，关心的是哪些企业更受益于这一政策。记者研究了上海江西湖南等省市的低价药目录。从这些目录来看，中药企业更易受益，并且，白云山华润三九等大型药企，以及佛慈制药奇正藏药藏药等特色中药民族药企业的受益应该要多些。各省目录的共同点从已公布的省市目录来看，大致可分三类一是江西安徽，基本上是完全执行国家低价目录。两省

2014/6/16 9:13:54



GLP中国启航

世纪初，青霉素天花疫苗维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人受到了无法挽回的损害甚至失去了生命。在新药发展的沉痛教训中，人们逐步认识到在一个新药上市前，必须经过科学严密规范的药品临床试验，以充分证明其安全性和有效性，这对保障人民生命健康至关重要。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以和的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期。我国于年正式颁布了《药物临床试验质量管

2008/9/11 17:09:58



电脑用久了要预防鼠标手

现在，各行各业都离不开电脑，而且有的职业整天都面对电脑，这就使得有些人会患有电脑综合症或者鼠标手。在日常的生活中，由于各种动作或习惯不当，容易使手腕或其他关节部位受伤，其中患病所占比例较高的是腱鞘炎鼠标手网球肘，随着电脑及触屏电子产品的广泛使用，鼠标手腱鞘炎患者在门诊中也明显增多。所谓腱鞘炎，就是腱鞘在受力磨损等情况下引起的无菌性的炎症，主要表现为手指或手掌疼痛局部发烧伸直或曲直都有疼痛，如果感染波及皮下组织，还会伴有红肿，一般举重运动员家庭主妇木工厨师等都是腱鞘炎的高发人群。鼠标手则多见于年轻

2012/9/19 11:13:00



海翔药业与辉瑞达成长期合作意向

近日，国内企业海翔药业与美国制药巨头辉瑞公司达成合作意向，从今起海翔将成为辉瑞公司供货商，主要是根据辉瑞公司要求为其加工生产“盐酸克林霉素系列有关产品”，此举将进一步巩固海翔公司在全球作为原料药国际供应商的地位。海翔药业是国内较早参与国际定制生产合作的企业之一，此前，海翔药业也曾与多家国际厂商展开合作，而财报显示，出口业务更是占据了海翔药业总收入的大半，可见国际定制合作给海翔药业带来了可观的利润。据了解，海翔公司主要与国际大公司进行技术开发产品代加工授权生产等方面的合作，合作的方式也比较灵活，此

2012/7/4 14:49:46