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2014年美国FDA新药审批回顾

年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的模式“，”等高风险开发模式从直接进入三期已经成为新药开发的主流模式，罕见病药物研发增长强劲。那么制药工业的这些进化的结果如何呢年批准新药上市的数目有望达到个，多于年的个，也超过前年的平均值个。虽然我们不能只根据新药审批的数量来评估制药业的变革成果，但这终归是最重要的指标之一。年药品研究和评价中心迄今已批准了个新分子实体和生物制品许可申

2014/12/22 9:18:16



广东省叫停采购完达山药企的10个品种产品

日前，广东省医药采购服务中心再次对涉及“刺五加注射液致死事件”的完达山药业股份有限公司有关挂网产品，予以暂停挂网采购。记者从广东省医药采购服务中心处了解到，此次被叫停的产品有乌杞调脂口服液（支盒）双黄连口服液（支盒件）刺五加脑灵液（支盒）。截止目前，黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）所有涉及广东省医药采购挂网的个品种均被暂停。月日，云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液后出现严重不良反应，其中例死亡事件发生后，黑龙江完达山药业

2008/11/20 17:11:17



食药监总局关于2016年春节放假安排的公告

根据《国务院办公厅关于年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心年春节放假前后对外受理工作时间安排如下年月日（星期六）内部整理，不对外受理；年月日月日春节放假；年月日起正常受理。国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心二一六年一月二十五日扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/1/26 10:54:33



惊闻 感冒喝水也副作用？

澳洲昆士兰省大学的研究人员提出，对于医生建议感冒患者多喝水的情况，并没有足够的研究证明这是一项好建议，并指出让呼吸道感染的患者大量喝水反而会对身体造成伤害。《英国医学会会刊》上也有研究报告称，当一个人的呼吸道发生感染，如感冒或者患支气管炎时，身体会释放出大量的保水性荷尔蒙。当这种物质含量高时，喝入更多的水，便会导致水分过剩，体内电解质不平衡，引起低钠血症。“一般情况下，对于感冒患者，医生都会建议多喝开水，因为感冒是病毒感染或继发细菌感染，多喝水后有助增加尿量，可以间接地起到排除体内毒素的作用，特

2009/12/7 17:18:19



10亿口服降糖药 豪森之后四川药企也入局

月日，四川国为制药提交了达格列净片的仿制上市申请，阿斯利康的原研药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的合计销售额超过亿元。年在零售市场，口服降糖药品种中仅有达格列净的增速高达两位数，随着国内仿制药入局，有望进一步推高该品种的销售规模。达格列净是百时美施贵宝开发（已转让给阿斯利康）的一款新型口服降糖药物，是全球首款获批上市的钠葡萄糖转运蛋白抑制剂，年阿斯利康的达格列净全球销售额接近亿美元。相关数据显示，在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，达

2021/12/2 10:50:44



感染新冠增加罹患Ⅱ型糖尿病风险

德国科学家在最新一期《糖尿病学》杂志上撰文指出，他们对万病人开展的回顾性研究发现，感染感染新冠病毒会增加患者罹患型糖尿病的风险。此前研究表明，人类胰腺也可能成为新冠病毒攻击的目标。感染新冠病毒后，人体内的细胞中胰岛素分泌颗粒减少，葡萄糖刺激的胰岛素分泌受损。此外，一些感染患者尽管没有糖尿病史，也会出现胰岛素不耐受，血糖水平升高等情况。而且，感染新冠病毒可能导致促炎症信号物质（细胞因子）的强烈释放，损害胰岛素的有效性。但到目前为止，还不清楚这些代谢变化是否是暂时性的，或者感染新冠病毒是否增加了长期

2022/4/6 9:37:30