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上海食药监局联手卫计委强化药代管理

医药代表备案刻不容缓！上海食药监局和卫计委已经开始联手，要把这个事办了！近日，上海食药监局正副局长带队奔赴上海卫计委，同卫计委正副主任进行了一系列工作的商谈。双方对药代管理的问题，形成了高度的共识。快！要将药代备案，实施信用管理两部门一致同意将共同合作，借力医药卫生行风建设促进会，做好对医药代表信息登记，实施信用管理，加强对医药代表的事中事后管理。来的挺快！国务院上个月刚刚发文“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。”这边，医药重镇上海两部门之间主动沟通，一副快刀斩

2017/3/17 9:41:09



湖北省2016年创建330个执法规范化示范食品药品监管所

近日，湖北省食品药品监管局印发文件，就深入开展基层执法规范化示范创建活动作出部署，年将创建个基层执法规范化示范食品药品监管所。湖北省局要求各地要提高认识，精心组织，强化组织领导，科学制定活动方案；要突出重点，创新方法，及时研究解决日常监管和示范创建过程中的新情况新问题，增强创建的针对性代表性和示范性；要稳步推进，确保实效，积极争取地方政府支持；要强化宣传，营造氛围，广泛动员社会组织媒体参与示范创建，扩大示范创建的社会影响力，发挥典型示范引领作用。各创建单位要全面落实硬件建设标准化日常监管制度化执

2016/3/14 14:47:01



三类注射剂常被点名：行业面临洗牌 企业如何应对？

目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方式。对于发生较严重不良反应的药品，通过开展评价，采取修改说明书限制使用，直至撤销药品批准证明文件等手段。对于发生严重不良反应的药物批次，将问题批号产品全部召回，并且停止产品销售，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改；在未查明原因未整改到位之前不得恢复销售。随着全生命周期管理相关政策的推动，对药品不良反应的容忍度将越来越低。三类注射剂常被点名据悉，近年来对个药品发布《药品不良反应信息

2017/9/29 9:06:11



这个超$50亿明星注射剂，国内仅一家企业获批！

不知道大家有没有过这样的体验，躺了一宿早晨起来，或者维持一个姿势时间久了，就会感觉整个人被“定”住了，关节活动困难，慢慢才能缓过来。这种关节晨僵如果达到一定时间，很有可能是类风湿风湿关节炎（）作祟。是一种病因未明的慢性以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手足小关节的多关节对称性侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。目前发病原因不明，可能与遗传免疫感染感染环境等因素有关。流行病学调查显示，我国的患病率为，患者总数约万，其中患者为中重度患者，男女比

2024/2/6 10:13:12



总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。特此通告。附件药物溶出度仪机械验证指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/4/29 16:02:01



透过数据看医保新进展

全国个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保，惠及超万人次，为近百万个家庭的生育梦想助力；农村低收入人口等困难群众参保率达，医保三重保障制度累计惠及困难群众就医超亿次新年第一天，国家医保局发布的一组数据，展现年医保服务新进展。持续减轻群众就医购药负担年，更多质优价宜的药品耗材进入百姓“药箱”。国家医保药品目录新增种药品，目录内药品总数达种，新版医保药品目录已于年月日起正式施行，相关药品配备机构名单已可在线上查询；第十批国家组织药品集采和第五批国家组织高值医用耗材集采，让人工耳蜗等一批药品耗

2025/1/2 15:27:44