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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01



学会自我调节心理恐惧症

一年将至，不约而同的压力也就随之而来。父母的期盼亲戚之间的询问朋友间的对比等等，加上自身生活所带来的压力和消极的负面影响，心理恐惧症便油然而生。心理恐惧症会带患者身体健康带来负面影响，并出现一些神经功能失调等症状，长期下去，必定会导致患者部分的社会功能丧失。那么该如何缓解内心的恐惧症呢第一学会积极的进行自我暗示。每天早上起床对着镜子说“我能行，我可以，相信自己！”通过这种积极的自我暗示心理，可以增强自信心，更好的接纳自己。第二改变自己。改变不是随便说说，但无论是处世言行方面都可以得以体现，它需要

2014/1/24 14:12:52



第二批国家药品带量采购启动 仿制药企业将迎洗牌

月日，纳入第二轮带量采购的种药品在上海开标。年月日，国务院药品带量采购试点方案出台后，第一批国家集中采购和使用的种药品于当年底“登录”全国医院；年月日，第二批个品种的国家药品“集采”名单公布，立即引发微博网友热议又一波降价药已经在路上。第二批国家药品“集采”名单纳入了口服降糖药物如阿卡波糖；治疗高血压的药物如奥美沙坦酯；抗癌抗癌药替吉奥阿比特龙；以及阿奇霉素阿奇霉素甲硝唑头孢拉定头孢拉定等多个抗生素抗生素品种。全国各地患者将于今年月份用上第二批集中带量采购中选药品。业内人士表示，集中带量采购，或

2020/1/20 9:57:28



止痛药和安眠药同服伤大脑

近期，美国密歇根大学等的研究人员发现，长期将阿片类止痛药止痛药和安眠药安眠药同服会对大脑造成一定损伤。研究人员对美国疾病控制中心等的临床资料进行分析估测后发现，岁及以上的老人中，约有万临床不良事件与阿片类止痛止痛药和安眠药同服相关。该研究首席作者，密歇根大学医学院精神病学家多诺万毛斯特表示，上述两种药物同服可导致记忆丧失和思维障碍，长期滥用会对影响大脑。这项发表在《美国医学会杂志内科学》的研究同时提醒，虽然上述药物组合可能会对大脑产生影响，但遵医嘱按照相应的间隔服药，能最大程度上降低风险。扫一扫

2017/4/1 11:22:32



中国药企境外并购进入加速轨道 投后管理是普遍问题

今年前三季度医疗健康行业共发生宗跨境并购案例，而年同期为宗；金额方面，今年前三季度医疗健康跨境并购涉及金额亿美元，年同期数字为亿美元中国医药企业境外并购进入加速轨道。“中国药企通过内生增长，处于一些转折点，需要到境外寻找继续增长的机会。”易界管理合伙人蒋小旭在接受第一财经记者专访时表示，中国医药企业一直有很强的境外并购需求，今年以来，这种趋势越发明显。以三胞集团为例，今年月三胞集团完成对美国生物医药公司股权的收购交割，从而拥有了后者全球首例且唯一被批准的前列腺前列腺癌细胞免疫治疗药物，创下了中国

2017/10/24 11:41:22



医药企业因市场波动迈入并购热潮

春节过去不久，国内医药企业便纷纷出现公告显示药企并购热潮的到来。而推动这股并购热潮的动力首先就是医药市场需求的变动和国家政策以及资本的作用，其次则是因为医药产业的逐渐完善致使中小药企的生存环境愈加险峻从而更愿意早些卖掉自己换得足够的资金。这一切都是围绕着将医药产业做大做强为主线出现的。根据数据显示往年医药企业的并购记录屡屡刷新记录，而这正是国家政策推动下的大势，医药行业已经进入并购的高速阶段。而医药行业相关人士也表示医药并购的确速度有所增加，大型药企和上市药企都出现或多或少的资本变动，相关的便是

2012/2/28 22:50:15